traduction de ce communiqué OMS
https://www.who.int/news/item/11-02-2022-who-prequalifies-first-monoclonal-antibody---tocilizumab-to-treat-covid-19
L'OMS préqualifie le premier anticorps monoclonal - le tocilizumab - pour
traiter le COVID-19
11 février 2022 Actualités départementales Temps de lecture : 2 min (470 mots)
Visant à accroître l'accès aux traitements recommandés pour le COVID-19, l'OMS
a ajouté aujourd'hui le tocilizumab, un anticorps monoclonal, à sa liste de
traitements préqualifiés pour le COVID-19. A ce jour, six traitements COVID-19
ont été préqualifiés par l'OMS, dont les trois présentations (trois flacons,
chacun avec une quantité différente) du produit préqualifié aujourd'hui.
Les trois produits préqualifiés sont fabriqués par la société d'origine, Roche,
mais les listes devraient ouvrir la voie à davantage d'entreprises souhaitant
demander la préqualification de l'OMS, augmentant ainsi le nombre de produits
de qualité garantie et créant une concurrence entraînant des prix
potentiellement plus bas. La préqualification de ces produits facilitera
également leur autorisation par les pays à revenu faible et intermédiaire en
tant que traitements contre la COVID.
Le tocilizumab est un anticorps monoclonal qui inhibe le récepteur de
l'interleukine-6 (IL-6). L'interleukine-6 induit une réponse inflammatoire
et se trouve à des niveaux élevés chez les patients gravement malades atteints
de COVID-19.
Jusqu'à présent, le produit a été autorisé principalement pour le traitement de
l'arthrite dans environ 120 pays à travers le monde.
Il a été démontré dans des études cliniques que le tocilizumab administré par
voie intraveineuse réduit la mortalité chez certains patients atteints de
COVID-19 qui sont gravement malades, se détériorent rapidement et ont des
besoins en oxygène croissants, et qui ont une réponse inflammatoire importante.
Dans le plus grand essai clinique (RECOVERY), le tocilizumab a également réduit
le temps d'hospitalisation des patients.
L'OMS recommande le tocilizumab uniquement pour les patients diagnostiqués avec
un COVID-19 sévère ou critique. Il doit être administré par un professionnel de
la santé dans un cadre clinique surveillé avec la norme de soins actuelle pour
COVID-19, qui comprend l'oxygène, les corticostéroïdes et d'autres médicaments.
Le brevet du tocilizumab a expiré pour la plupart de ses utilisations, ce qui
signifie qu'il ne devrait y avoir aucun obstacle à la propriété intellectuelle
pour ce bloqueur d'IL-6 particulier. Cependant, la disponibilité mondiale de
biosimilaires de qualité garantie du produit est faible.
Actuellement, le tocilizumab est cher et en pénurie dans le monde. Les prix
payés par les princeps sur les marchés à faible revenu sont élevés – environ
500 à 600 USD par dose unique. Avec l'augmentation de la demande et l'arrivée
de plus en plus de fabricants sur le marché, les prix pourraient baisser.
L'OMS et ses partenaires discutent actuellement de la baisse des prix et de
l'amélioration de l'accès dans les pays à revenu faible et intermédiaire avec
le producteur Roche.
Préqualification
La préqualification de l'OMS est née de la nécessité d'assurer un
approvisionnement en produits de santé de qualité garantie dans les pays à
revenu faible ou intermédiaire. Pour ce faire, il évalue la qualité, la
sécurité et l'efficacité d'une large gamme de produits de santé pour prévenir,
diagnostiquer et traiter les maladies prioritaires.
La préqualification est un service vital fourni aux Nations Unies et à d'autres
grands acheteurs de produits de santé. Par exemple, le Fonds mondial de lutte
contre le sida, la tuberculose et le paludisme, et Gavi, l'Alliance du vaccin,
n'achètent que des produits de santé préqualifiés par l'OMS. De nombreux pays
utilisent la liste des produits préqualifiés par l'OMS pour leurs propres
achats en gros de médicaments, vaccins, diagnostics et autres produits
critiques.
Pour la liste complète des produits, veuillez consulter :
https://extranet.who.int/pqweb/medicines/prequalified-lists/finished-pharmaceutical-products
Pour plus d'informations, veuillez visiter le site Web de l'Unité de
préqualification de l'OMS à l' adresse https://extranet.who.int/pqweb
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