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[e-med] L'OMS préqualifie le premier anticorps monoclonal - le tocilizumab - pour traiter le COVID-19 (OMS°

traduction de ce communiqué OMS
https://www.who.int/news/item/11-02-2022-who-prequalifies-first-monoclonal-antibody---tocilizumab-to-treat-covid-19

L'OMS préqualifie le premier anticorps monoclonal - le tocilizumab - pour 
traiter le COVID-19
11 février 2022 Actualités départementales Temps de lecture : 2 min (470 mots)
Visant à accroître l'accès aux traitements recommandés pour le COVID-19, l'OMS 
a ajouté aujourd'hui le tocilizumab, un anticorps monoclonal, à sa liste de 
traitements préqualifiés pour le COVID-19. A ce jour, six traitements COVID-19 
ont été préqualifiés par l'OMS, dont les trois présentations (trois flacons, 
chacun avec une quantité différente) du produit préqualifié aujourd'hui. 

Les trois produits préqualifiés sont fabriqués par la société d'origine, Roche, 
mais les listes devraient ouvrir la voie à davantage d'entreprises souhaitant 
demander la préqualification de l'OMS, augmentant ainsi le nombre de produits 
de qualité garantie et créant une concurrence entraînant des prix 
potentiellement plus bas. La préqualification de ces produits facilitera 
également leur autorisation par les pays à revenu faible et intermédiaire en 
tant que traitements contre la COVID.

Le tocilizumab est un anticorps monoclonal qui inhibe le récepteur de 
l'interleukine-6 ​​(IL-6). L'interleukine-6 ​​induit une réponse inflammatoire 
et se trouve à des niveaux élevés chez les patients gravement malades atteints 
de COVID-19.

Jusqu'à présent, le produit a été autorisé principalement pour le traitement de 
l'arthrite dans environ 120 pays à travers le monde.

Il a été démontré dans des études cliniques que le tocilizumab administré par 
voie intraveineuse réduit la mortalité chez certains patients atteints de 
COVID-19 qui sont gravement malades, se détériorent rapidement et ont des 
besoins en oxygène croissants, et qui ont une réponse inflammatoire importante. 
Dans le plus grand essai clinique (RECOVERY), le tocilizumab a également réduit 
le temps d'hospitalisation des patients.    

L'OMS recommande le tocilizumab uniquement pour les patients diagnostiqués avec 
un COVID-19 sévère ou critique. Il doit être administré par un professionnel de 
la santé dans un cadre clinique surveillé avec la norme de soins actuelle pour 
COVID-19, qui comprend l'oxygène, les corticostéroïdes et d'autres médicaments. 
 

Le brevet du tocilizumab a expiré pour la plupart de ses utilisations, ce qui 
signifie qu'il ne devrait y avoir aucun obstacle à la propriété intellectuelle 
pour ce bloqueur d'IL-6 particulier. Cependant, la disponibilité mondiale de 
biosimilaires de qualité garantie du produit est faible.

Actuellement, le tocilizumab est cher et en pénurie dans le monde. Les prix 
payés par les princeps sur les marchés à faible revenu sont élevés – environ 
500 à 600 USD par dose unique. Avec l'augmentation de la demande et l'arrivée 
de plus en plus de fabricants sur le marché, les prix pourraient baisser.

L'OMS et ses partenaires discutent actuellement de la baisse des prix et de 
l'amélioration de l'accès dans les pays à revenu faible et intermédiaire avec 
le producteur Roche.

Préqualification

La préqualification de l'OMS est née de la nécessité d'assurer un 
approvisionnement en produits de santé de qualité garantie dans les pays à 
revenu faible ou intermédiaire. Pour ce faire, il évalue la qualité, la 
sécurité et l'efficacité d'une large gamme de produits de santé pour prévenir, 
diagnostiquer et traiter les maladies prioritaires. 

La préqualification est un service vital fourni aux Nations Unies et à d'autres 
grands acheteurs de produits de santé. Par exemple, le Fonds mondial de lutte 
contre le sida, la tuberculose et le paludisme, et Gavi, l'Alliance du vaccin, 
n'achètent que des produits de santé préqualifiés par l'OMS. De nombreux pays 
utilisent la liste des produits préqualifiés par l'OMS pour leurs propres 
achats en gros de médicaments, vaccins, diagnostics et autres produits 
critiques.

Pour la liste complète des produits, veuillez consulter : 
https://extranet.who.int/pqweb/medicines/prequalified-lists/finished-pharmaceutical-products
   

Pour plus d'informations, veuillez visiter le site Web de l'Unité de 
préqualification de l'OMS à l' adresse https://extranet.who.int/pqweb 




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