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[e-med] Nouvel article dans le BMJ Global Health: How the concept of WHO-listed authorities will change international procurement policies for medicines

Chers collègues, 

J'ai le plaisir de partager avec vous un nouvel article publié dans le BMJ
Global Health.
https://gh.bmj.com/content/6/Suppl_3/e008109.full   

Le concept d'autorité de réglementation strictes (Stringent Regulatory
Authorities -SRA en anglais) est appelé à être remplacé à moyen ou long
terme par le concept d'autorités inscrites sur la liste de l'OMS (WLA en
anglais). L'OMS a lancé en 2016 une évaluation comparative des autorités
réglementaires nationales (ANRs), intégrant les concepts de " niveau de
maturité " sur une échelle de 1 à 4, et de " confiance ". Atteindre un
niveau de maturité 3 est une étape vers une éventuelle désignation WLA.  

Les principaux acheteurs internationaux de médicaments se fient actuellement
aux autorisations de mise sur le marché délivrées par les SRA et à
l'inscription des produits sur la liste du programme de préqualification de
l'OMS. Nous soutenons que les futures WLA devraient être assimilées aux SRA
et faire l'objet d'une confiance similaire. Le moment est également venu de
réfléchir à la question de savoir si et comment les politiques d'achat des
organisations internationales peuvent intégrer le concept de "niveau de
maturité", sur la base d'une approche réfléchie et progressive accompagnée
d'un suivi et d'une évaluation rigoureuse. Ce faisant, les efforts déployés
par les ANRs pour atteindre les niveaux de maturité 3 et 4 seraient reconnus
à leur juste valeur ; et les autres pays seraient incités à investir dans le
développement de leurs ANRs et à figurer sur la liste des WLA. 

Je vous souhaite une bonne lecture, 

Sincères salutations

Cécile Macé (au nom des auteurs)
Consultante indépendante
cecilmace@gmail.com 




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