e-med
[Top] [All Lists]

[e-med] (2)Pfizer et le Medicines Patent Pool (MPP) signent un accord de licence pour un candidat au traitement antiviral oral COVID-19 afin d'élargir l'accès aux pays à revenu faible et intermédiaire

traduction de ces commentaires de KEI sur la licence Pfizer MPP pour 
PF-07321332 + Ritonavir (vendu par Pfizer sous la marque Paxlovid)
https://www.keionline.org/36960

Commentaires de KEI sur la licence Pfizer MPP pour PF-07321332 + Ritonavir 
(vendu par Pfizer sous la marque Paxlovid)
Posté sur 16 novembre 2021
par James Love

Le 16 novembre 2021, Pfizer et le Medicines Patent Pool (MPP) ont annoncé une 
licence volontaire pour des inventions brevetées et un savoir-faire pour 
fabriquer une combinaison de deux médicaments pour traiter le COVID-19. 
L'annonce du MPP est ici et ici .

Des commentaires supplémentaires sur la licence sont disponibles ici : 
https://twitter.com/jamie_love/thread/1460588361429696515

La marque Pfizer pour le traitement est Paxlovid et implique la combinaison de 
deux inhibiteurs de protéase, PF-07321332 et ritonavir.

La licence est similaire à la récente licence annoncée entre le MPP et Merck 
pour le molnupiravir, mais avec quelques différences. La licence Pfizer exclut 
dix-sept pays qui étaient inclus dans la licence Merck, mais en ajoute sept 
autres, pour un changement net de dix pays (entre autres différences 
géographiques, la licence Pfizer comprend moins de pays insulaires et plus de 
pays d'Asie centrale). KEI a préparé une feuille Google (disponible ici ) qui 
compare la population et le revenu par habitant pour les pays à l'intérieur et 
à l'extérieur de la zone autorisée. Comme la licence Merck, la licence Pfizer 
cible les pays à faible revenu par habitant (2600 $ par an en moyenne, contre 
plus de 20 000 $ par an en moyenne pour les pays hors de la zone sous licence).

La licence Pfizer permet à la fabrication d'avoir lieu n'importe où, tant que 
les ventes ont lieu dans la zone sous licence. Il s'agit d'une caractéristique 
importante pour lutter contre le COVID-19, car il existe un besoin urgent de 
faire évoluer rapidement la fabrication, et c'est la même approche adoptée par 
Merck dans sa licence MPP.

Comme la licence Merck, l'accord Pfizer permet de vendre en dehors du 
territoire sous licence de 95 pays, dans les pays où il n'y a pas de brevet ou 
où une licence obligatoire a été accordée, tant que le fabricant a concédé sous 
licence les brevets, mais pas le savoir-faire. La licence Pfizer évite certains 
des termes problématiques et déroutants sur la résiliation pour les 
contestations de brevets trouvés dans la licence Merck (qui ont été inclus sur 
l'insistance de l'Université Emory.

Ce qui est probablement plus important, c'est que le médicament de Pfizer 
semble avoir un profil d'innocuité moins risqué que le molnupiravir de Merck, 
ce qui en fait un médicament à tester et à traiter. Tout médicament qui peut 
être utilisé en toute sécurité après des infections précoces a potentiellement 
un grand nombre de personnes qui en bénéficieront, en supposant que le prix 
soit abordable et que les régulateurs conviennent avec Pfizer que le médicament 
est à la fois très efficace et sûr.

Paxlovid nécessite 300 mg de PF-07321332 et 100 mg de ritonavir deux fois par 
jour pendant 5 jours, soit 4 000 mg par cycle de traitement. Les deux 
médicaments sont relativement faciles à fabriquer. Le molnupiravir nécessite 8 
000 mg d'API par cycle de traitement. Le Paxlovid et le molnupiravir ne sont 
pas chers à fabriquer en tant que génériques.

Comme Merck, Pfizer rend sa licence libre de droits pendant l'urgence, ce qui, 
entre autres, facilitera la gestion des licences.

Commentaire de James Love, directeur de KEI :

« La licence de Pfizer avec le Medicines Patent Pool (MPP) permettra 
l'intensification rapide de la fabrication de ce qui semble être un traitement 
efficace et sûr pour le COVID-19. Le territoire sous licence est vaste et mal 
desservi par les fabricants de vaccins, ce qui rend la fabrication de produits 
thérapeutiques peu coûteux particulièrement important. La fonction de 
fabrication n'importe où de la licence fournit le bon modèle pour faire évoluer 
la fabrication en cas de pandémie, où la vitesse et la décentralisation sont 
souhaitées. Les pays en dehors de la zone sous licence ont la possibilité 
d'accorder des licences obligatoires sur les brevets, et si les prix et 
l'accessibilité sont un obstacle à l'accès, ils devraient le faire. Pfizer a le 
mérite de s'être engagé avec le MPP et d'avoir accepté une licence 
transparente, ouverte et proconcurrentielle au milieu d'une pandémie pour ce 
produit. »

Pays qui ont la licence Pfizer et Merck
Afghanistan
Algeria
Angola
Bangladesh
Belize
Benin
Bhutan
Bolivia
Botswana
Burkina Faso
Burundi
Cabo Verde
Cambodia
Cameroon
Central African Republic
Chad
Comoros
Congo, Dem. Rep.
Congo, Rep.
Cote d'Ivoire
Cuba
Djibouti
Dominica
Egypt, Arab Rep.
El Salvador
Equatorial Guinea
Eritrea
Eswatini
Ethiopia
Fiji
Gabon
Gambia, The
Ghana
Grenada
Guatemala
Guinea
Guinea-Bissau
Guyana
Haiti
Honduras
India
Indonesia
Iran, Islamic Rep.
Iraq
Jamaica
Kenya
Kiribati
Korea, Rep.
Lao PDR
Lesotho
Liberia
Libya
Madagascar
Malawi
Maldives
Mali
Marshall Islands
Mauritania
Mauritius
Micronesia, Fed. Sts.
Moldova
Mongolia
Morocco
Mozambique
Myanmar
Namibia
Nepal
Nicaragua
Niger
Nigeria
Pakistan
Papua New Guinea
Paraguay
Philippines
Rwanda
Samoa
Sao Tome and Principe
Senegal
Seychelles
Sierra Leone
Solomon Islands
Somalia
South Africa
South Sudan
Sri Lanka
St. Lucia
St. Vincent and the Grenadines
Sudan
Suriname
Syrian Arab Republic
Tajikistan
Tanzania
Timor-Leste
Togo
Tonga
Tunisia
Tuvalu
Uganda
Uzbekistan
Vanuatu
Venezuela, RB
Vietnam
Yemen, Rep.
Zambia
Zimbabwe

ANNEXE : Exclusions et ajouts dans la licence Pfizer, par rapport à la licence 
Merck/MPP pour le molnupiravir

Les pays suivants sont dans la licence molnupiravir, mais pas dans la licence 
Paxlovid (c'est-à-dire exclusions) :
Cuba
Dominique
Fidji
Grenade
Guyane
Irak
Jamaïque
Libye
Maldives
Îles Marshall
Maurice
Paraguay
Seychelles
Sainte-Lucie
Saint-Vincent-et-les Grenadines
Suriname
Tuvalu

Les pays suivants sont dans la licence Paxlovid, mais pas dans la licence 
molnupiravir (c'est-à-dire les ajouts) :
Arménie
Géorgie
Jordanie
Kosovo
République kirghize
Ukraine
Cisjordanie et Gaza

<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-med] (2)Pfizer et le Medicines Patent Pool (MPP) signent un accord de licence pour un candidat au traitement antiviral oral COVID-19 afin d'élargir l'accès aux pays à revenu faible et intermédiaire, e-med <=