traduction de ce communiqué OMS
https://www.who.int/news/item/04-11-2021-medical-product-alert-n-6-2021-falsified-pfizer-biontech-covid-19-vaccine
Alerte Produit Médical N°6/2021 : Vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié
Un vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié identifié dans la région OMS de la
Méditerranée orientale
4 novembre 2021
Résumé de l'alerte
Cette alerte de produit médical de l'OMS fait référence à un lot de vaccin
Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié identifié en République islamique d'Iran et
signalé à l'OMS en octobre 2021. Le véritable fabricant du vaccin
Pfizer-BioNTech COVID-19 a confirmé que le produit répertorié dans cette Alerte
est falsifié. Le produit falsifié a été signalé au niveau des patients en
dehors des chaînes d'approvisionnement autorisées et réglementées et des
programmes de vaccination autorisés en République islamique d'Iran.
Le vaccin authentique Pfizer-BioNTech COVID-19 est indiqué pour l'immunisation
active afin de prévenir le COVID-19 causé par le virus SARS-CoV-2.
L'utilisation de véritables vaccins COVID-19 doit être conforme aux directives
officielles des autorités réglementaires nationales.
Les vaccins contre le COVID-19 falsifiés présentent un risque grave pour la
santé publique mondiale et font peser un fardeau supplémentaire sur les
populations vulnérables et les systèmes de santé. Le risque pour la santé des
patients des vaccins COVID-19 falsifiés comprend l'exposition à des substances
inconnues et dangereuses ainsi qu'une vaccination retardée contre le COVID-19
et pourrait mettre la vie en danger dans certaines circonstances. Il est
important de détecter et de retirer ces vaccins Pfizer-BioNTech COVID-19
falsifiés de la circulation pour éviter de nuire aux patients.
Les produits identifiés dans cette Alerte sont confirmés comme falsifiés au
motif qu'ils déforment délibérément / frauduleusement leur identité, leur
composition ou leur source :
L'étiquette du produit et les illustrations sont incompatibles avec les vaccins
Pfizer-BioNTech COVID-19 authentiques
La date de péremption sur les étiquettes (09/2021) est falsifiée et ne
correspond pas à la date de péremption du lot de vaccin Pfizer-BioNTech
COVID-19 authentique EH9899
Tableau 1 : Produits falsifiés soumis à l'Alerte Produit Médical de l'OMS
N°6/2021Tableau 1 N6_2021_FR
Conseils aux autorités réglementaires et au public
L'OMS demande une vigilance accrue au sein des chaînes d'approvisionnement des
pays et régions susceptibles d'être touchés par ces produits falsifiés. Une
vigilance accrue devrait inclure les hôpitaux, les cliniques, les centres de
santé, les grossistes, les distributeurs, les pharmacies et tout autre
fournisseur de produits médicaux.
Tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de fournisseurs
autorisés/autorisés. L'authenticité et l'état physique des produits doivent
être soigneusement vérifiés. Demandez conseil à un professionnel de santé en
cas de doute.
Si vous êtes en possession des produits falsifiés ci-dessus, veuillez ne pas
les utiliser.
Si vous avez utilisé ces produits, ou si vous avez subi un effet
indésirable/événement indésirable après avoir utilisé ces produits, il vous est
conseillé de consulter immédiatement un professionnel de santé qualifié et de
signaler l'incident aux autorités réglementaires nationales / au centre
national de pharmacovigilance.
Il est conseillé aux autorités réglementaires/sanitaires nationales d'informer
immédiatement l'OMS si ces produits falsifiés sont découverts dans leur pays.
Si vous avez des informations concernant la fabrication, la distribution ou la
fourniture de ces produits, veuillez contacter rapidalert@who.int
Tableau 2 : Photographies des produits soumis à l'Alerte Produit Médical de
l'OMS N°6/2021
Vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié, lot EH9899 identifié en République
islamique d'Iran
N6_2021 Biotech falsifiée
Système mondial de surveillance et de suivi de l'OMS pour les produits médicaux
de qualité inférieure et falsifiés
Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site web
Courriel : rapidalert@who.int
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