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[e-med] Alerte OMS Produit Médical N°6/2021 : Vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié

traduction de ce communiqué OMS
https://www.who.int/news/item/04-11-2021-medical-product-alert-n-6-2021-falsified-pfizer-biontech-covid-19-vaccine

Alerte Produit Médical N°6/2021 : Vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié
Un vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié identifié dans la région OMS de la 
Méditerranée orientale
4 novembre 2021 
 
Résumé de l'alerte

Cette alerte de produit médical de l'OMS fait référence à un lot de vaccin 
Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié identifié en République islamique d'Iran et 
signalé à l'OMS en octobre 2021. Le véritable fabricant du vaccin 
Pfizer-BioNTech COVID-19 a confirmé que le produit répertorié dans cette Alerte 
est falsifié. Le produit falsifié a été signalé au niveau des patients en 
dehors des chaînes d'approvisionnement autorisées et réglementées et des 
programmes de vaccination autorisés en République islamique d'Iran.

Le vaccin authentique Pfizer-BioNTech COVID-19 est indiqué pour l'immunisation 
active afin de prévenir le COVID-19 causé par le virus SARS-CoV-2. 
L'utilisation de véritables vaccins COVID-19 doit être conforme aux directives 
officielles des autorités réglementaires nationales.

Les vaccins contre le COVID-19 falsifiés présentent un risque grave pour la 
santé publique mondiale et font peser un fardeau supplémentaire sur les 
populations vulnérables et les systèmes de santé. Le risque pour la santé des 
patients des vaccins COVID-19 falsifiés comprend l'exposition à des substances 
inconnues et dangereuses ainsi qu'une vaccination retardée contre le COVID-19 
et pourrait mettre la vie en danger dans certaines circonstances. Il est 
important de détecter et de retirer ces vaccins Pfizer-BioNTech COVID-19 
falsifiés de la circulation pour éviter de nuire aux patients.

Les produits identifiés dans cette Alerte sont confirmés comme falsifiés au 
motif qu'ils déforment délibérément / frauduleusement leur identité, leur 
composition ou leur source :

L'étiquette du produit et les illustrations sont incompatibles avec les vaccins 
Pfizer-BioNTech COVID-19 authentiques
La date de péremption sur les étiquettes (09/2021) est falsifiée et ne 
correspond pas à la date de péremption du lot de vaccin Pfizer-BioNTech 
COVID-19 authentique EH9899  
Tableau 1 : Produits falsifiés soumis à l'Alerte Produit Médical de l'OMS 
N°6/2021Tableau 1 N6_2021_FR

Conseils aux autorités réglementaires et au public

L'OMS demande une vigilance accrue au sein des chaînes d'approvisionnement des 
pays et régions susceptibles d'être touchés par ces produits falsifiés. Une 
vigilance accrue devrait inclure les hôpitaux, les cliniques, les centres de 
santé, les grossistes, les distributeurs, les pharmacies et tout autre 
fournisseur de produits médicaux.

Tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de fournisseurs 
autorisés/autorisés. L'authenticité et l'état physique des produits doivent 
être soigneusement vérifiés. Demandez conseil à un professionnel de santé en 
cas de doute.

Si vous êtes en possession des produits falsifiés ci-dessus, veuillez ne pas 
les utiliser.

Si vous avez utilisé ces produits, ou si vous avez subi un effet 
indésirable/événement indésirable après avoir utilisé ces produits, il vous est 
conseillé de consulter immédiatement un professionnel de santé qualifié et de 
signaler l'incident aux autorités réglementaires nationales / au centre 
national de pharmacovigilance.

Il est conseillé aux autorités réglementaires/sanitaires nationales d'informer 
immédiatement l'OMS si ces produits falsifiés sont découverts dans leur pays. 
Si vous avez des informations concernant la fabrication, la distribution ou la 
fourniture de ces produits, veuillez contacter rapidalert@who.int  

Tableau 2 : Photographies des produits soumis à l'Alerte Produit Médical de 
l'OMS N°6/2021
Vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié, lot EH9899  identifié en République 
islamique d'Iran

N6_2021 Biotech falsifiée


 

Système mondial de surveillance et de suivi de l'OMS pour les produits médicaux 
de qualité inférieure et falsifiés

Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site web

Courriel : rapidalert@who.int




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