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[e-med] Le Laboratoire national de contrôle des médicaments certifié ISO 17025 pour la troisième fois

Le Laboratoire national de contr�le des m�dicaments certifi� ISO 17025 pour la 
troisi�me fois
http://m.2m.ma/fr/news/le-laboratoire-national-de-controle-des-medicaments-certifie-iso-17025-pour-la-troisieme-fois-20190924/

La Direction europ�enne de la qualit� des m�dicaments a renouvel� son 
accr�ditation pour la troisi�me fois aupr�s du Laboratoire national de contr�le 
des m�dicaments (LNCM), relevant de la Direction des m�dicaments et de la 
pharmacie, a annonc� lundi le minist�re de la Sant�.

Le Laboratoire national de contr�le des m�dicaments, charg� de garantir la 
qualit� des m�dicaments et produits de sant�, vient de recevoir l'attestation 
de la Direction europ�enne de la qualit� du m�dicament, organe du conseil de 
l�Europe, certifiant qu�il est accr�dit� selon la norme internationale ISO 
17025 en vigueur, affirme le minist�re dans un communiqu�.

Cette norme internationale couvre les "exigences g�n�rales concernant la 
comp�tence des laboratoires d��talonnage et d�essais", explique le minist�re, 
pr�cisant qu�elle concerne tous les laboratoires d�analyses et d�essais et est 
le r�f�rentiel utilis� lors des audits d�accr�ditation.

L�organisme d�accr�ditation, qui a pour mission de v�rifier l�exactitude des 
proc�d�s, techniques et mat�riels mis en �uvre pour les analyses des 
m�dicaments, accorde ainsi toute sa confiance dans les comp�tences du 
laboratoire pour les prestations qu'il r�alise, se f�licite la m�me source.

Le laboratoire a adopt� depuis plusieurs ann�es une d�marche d�accr�ditation en 
se r�f�rant � des normes et r�f�rentiels internationaux de contr�le de qualit� 
applicables � son domaine (ISO 17025 et le guide des OMCL sp�cifique aux 
laboratoires de contr�le des m�dicaments), indique le communiqu�.

Le LNCM a renouvel� son accr�ditation en 2019 pour la troisi�me fois, 
confirmant ainsi sa place en tant que membre du r�seau europ�en des OMCL, 
souligne-t-on.

Cette accr�ditation est obtenue suite � l'audit r�alis� en octobre 2018 et elle 
a port� sur l'ensemble des processus techniques du contr�le qualit� du 
laboratoire LNCM, � savoir les techniques biologiques, les techniques 
physico-chimiques, les m�thodes de pharmacotechnie, la m�trologie, la gestion 
du plateau technique (r�ception des �chantillons, gestion des �l�ments 
d�analyse et des �chantilloth�ques, validation des r�sultats..), l�int�grit� 
des donn�es (Data-Integrity) et la s�curit� informatique et le Management et la 
gestion du syst�me documentaire.

L�audit a port� �galement sur d�autres aspects, qui constituent des nouvelles 
exigences de la norme ISO 17025 version 2017, comme l�impartialit� et la 
confidentialit�.

"L�obtention de ce nouveau titre vient couronner les efforts de toute l��quipe 
du LNCM et t�moigne de son engagement � l'�gard des bonnes pratiques, de son 
ambition � maintenir ce statut et la perspective � �tendre cette accr�ditation 
� de nouvelles composantes techniques", lit-on dans le communiqu�.

Le minist�re de la Sant� indique qu'il n'�pargne aucun effort pour mettre � la 
disposition du LNCM tous les moyens n�cessaires pour en faire un laboratoire de 
r�f�rence en Afrique dans le domaine du contr�le qualit� des m�dicaments.
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