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[e-med] CEC affaires réglementaires à la Faculté de Pharmacie de Monastir (Tunisie)

(de la part du Pr Amor Toumi)

CEC AFFAIRES REGLEMENTAIRES DES MEDICAMENTS

RESPONSABLES DE L’ENSEIGNEMENT
Pr.     Ines    FRADI,  Chef    de      service Pharmacie       CNGMO
Pr.     Ag.     Myriam  RAZGALLAH        KHROUF,        Directeur       de      
la      Pharmacie       et      du      Médicament,     Ministère       de      
la      Santé   
Pr.     Amor    TOUMI,  Consultant      USP
cecaffairesreglementaires@gmail.com

LIEUX DE L’ENSEIGNEMENT
Faculté de      Pharmacie,      Monastir
Salle   des réunions,   Pharmacie Centrale      de      Tunisie,        Tunis

APPROCHE PEDAGOGIQUE
Enseignement    en      ligne   
Enseignement    interactif
Etudes  de      cas

OBJECTIFS
Compréhension globale de la politique pharmaceutique et de l’environnement
règlementaire nécessaire pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité 
des
médicaments ;
Connaissances des exigences relatives à la fabrication, le contrôle, la 
recherche
clinique, l’enregistrement, la vigilance et la promotion des médicaments ;
Compréhension de l’importance de la gouvernance, de l’usage rationnel des
médicaments et de la problématique de l’accès aux médicaments.

THEMES SPECIFIQUES ABORDES
Module 1 : Politique pharmaceutique et organisation administrative des
systèmes pharmaceutiques
Module 2 : Environnement juridique
Module 3 : Recherche & Essais Cliniques
Module 4 : Licences d’exploitation et Agréments
Module 5 : Procédures règlementaires d’enregistrement des médicaments et
activités post-AMM
Module 6 : Accès au médicament et usage rationnel
Module 7 : Atelier pratique

ORGANISATION GENERALE DU CEC
Sélection       des     candidats 20    Novembre        2019
1er séminaire   d’une   semaine
Enseignements   en      ligne
2ème séminaire  d’une   semaine 
3ème séminaire  d’une   semaine
Examen  de      validation      des     modules                                 
                                                                                
                                                                                
                                                                                
                                                
Janvier 2020
Février - Mars  2020
Avril   2020
Mai     2020
Juin    2020
Présentation    des     travaux tutorés Juin    à       Septembre       2020

CONDITIONS D’ADMISSION
Pharmaciens,    Médecins,       Médecins dentistes et   Médecins        
vétérinaires
Résidents       en      pharmacie,      en      médecine
Les     étrangers       titulaires      d’un    diplôme équivalent
Les     étudiants       en      pharmacie       ayant   validé  la      
dernière        année   d’études
Autres  professionnels  exerçant        dans    la      régulation      des     
médicaments

MODALITES DE CANDIDATURE
Les      participants    doivent         envoyer         leur    dossier        
 de      candidature     (voir   fiche   de     
préinscription) avant   le      15 octobre      2019.
Sélection        des     participants    :       selon   le      domaine        
 d'expertise     et      l'expérience    des    
candidats,      afin    d'assurer       une     représentation  variée  des     
profils.

FRAIS   D’INSCRIPTION
Etudiants (internes,    résidents)      :       400     DT      
Professionnels du secteur       public  :       600     DT      
Professionnels  du      secteur privé : 2000    DT

Pour vous inscrire :

http://www.fphm.rnu.tn/sites/default/files/Affiche%20CEC%20affaires%20reglementaires%20%202019-2020.pdf





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