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[e-med] Profil de sécurité du Lariam dans la chimioprophylaxie du paludisme - Point d'information ANSM

Profil de sécurité du Lariam dans la chimioprophylaxie du paludisme - Point 
d'information 
     25/05/2018 - [MED] - 
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Profil-de-securite-du-Lariam-dans-la-chimioprophylaxie-du-paludisme-Point-d-information

A l’occasion de l’actualisation des recommandations sanitaires pour les 
voyageurs à l’attention des professionnels de santé publiées dans un numéro 
hors-série du Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire (BEH)[1] , l’ANSM souhaite 
rappeler les précautions d’usage du Lariam (méfloquine), médicament utilisé en 
traitement préventif du paludisme en France.

Le Lariam fait en effet l’objet d’une surveillance particulière par l’ANSM en 
raison de ses effets indésirables qui peuvent être graves. Le Lariam ne devra 
ainsi être envisagé qu’en dernière intention dans la chimioprophylaxie du 
paludisme, si le bénéfice est jugé supérieur au risque par le médecin 
prescripteur. Des alternatives mieux tolérées sont à privilégier.
La chimioprophylaxie par méfloquine (Lariam) est largement moins utilisée en 
France que l’association atovaquone/proguanil (Malarone et génériques) et la 
doxycycline (Doxypalu). Il garde néanmoins une place dans l’arsenal 
thérapeutique en cas d’impossibilité d’utiliser les autres spécialités.

En 2017, à la suite d’une réévaluation du profil de sécurité de la méfloquine 
au niveau européen, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que le 
rapport bénéfice/risque du chlorhydrate de méfloquine n’était pas modifié . 
Cette conclusion rejoint celle de la réévaluation de la méfloquine réalisée par 
les autorités canadiennes (Santé Canada) en juin 2017[2] .

L’ANSM rappelle qu’il existe des effets indésirables liés à la prise de Lariam 
qui peuvent avoir des conséquences graves chez certaines personnes. Il s’agit 
de symptômes psychiatriques tels que changement d’humeur, cauchemars, 
insomnies, anxiété, dépression, voire une agitation ou une confusion mentale[3] 
. Ces effets peuvent survenir jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du 
traitement.

Les patients traités par Lariam doivent être informés qu’en cas de survenue de 
tels effets ou en cas de modification de leur état mental au cours du 
traitement, ils doivent immédiatement arrêter le traitement et consulter un 
médecin afin que le Lariam soit remplacé par un traitement de chimioprophylaxie 
alternatif.
L’utilisation du Lariam est contre-indiquée en chimioprophylaxie chez les 
patients présentant ou ayant présenté des troubles psychiatriques (dépression, 
anxiété généralisée, idées suicidaires….) ou des antécédents de convulsions.

Depuis 2013, l’EMA a mis en place un plan de réduction des risques liés à la 
mefloquine, en mettant notamment à disposition un guide pour le prescripteur et 
une carte patient. 

Cette carte patient, initialement remise par le pharmacien lors de la 
dispensation, est présente dans la boite du médicament depuis 2015. Toutes les 
personnes qui prennent du Lariam en chimioprophylaxie du paludisme doivent 
consulter cette carte patient, la conserver sur eux durant le traitement et la 
présenter au médecin en cas de besoin.
Des recommandations sanitaires pour les voyageurs à l’attention des 
professionnels de santé, détaillant les critères de choix d’un traitement 
préventif en fonction notamment de la durée du séjour et de la zone visitée, 
sont consultables en suivant le lien indiqué ci-dessous :

•       Recommandations sanitaires pour les voyageurs, Santé publique France, 
2018 
http://invs.santepubliquefrance.fr/Publications-et-outils/BEH-Bulletin-epidemiologique-hebdomadaire/Archives/2018/BEH-hors-serie-Recommandations-sanitaires-pour-les-voyageurs-2018

Pour déclarer tout effet indésirable : www.signalement-sante.gouv.fr 

Lire aussi
•       Information importante de pharmacovigilance sur le Lariam - Lettre aux 
professionnels de santé, 2013 
 
•       [1] - BEH hors-série du 25 mai 2018 
•       [2] - 
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/examens-innocuite/resume-examen-innocuite-mefloquine-evaluation-risque-potentiel-evenements-indesirables-rares-longue-duree-permanents-lies-cerveau-systeme-nerveux.html
 
•       [3] - Voir la liste complète dans la notice du médicament  et le RCP 


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