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[e-med] Genève: Les ministres de la Santé de l'Union africaine adoptent un traité pour la création de l'Agence africaine des médicaments

(traduction du message ci-dessous)

Genève: Les ministres de la Santé de l'Union africaine adoptent un traité
pour la création de l'Agence africaine des médicaments

Genève-20 mai 2018: Les ministres africains de la Santé, réunis en réunion
de travail du Comité technique spécialisé sur la santé, la population et le
contrôle des drogues, ont adopté à l'unanimité le Traité portant création
de l'Agence africaine des médicaments.

AMA cherche à assurer la coordination et le renforcement des initiatives
continentales pour harmoniser la réglementation des produits médicaux, à
fournir des conseils et un soutien technique pour améliorer l'accès à des
produits médicaux et des technologies de santé sûrs et efficaces sur le
continent. L'AMA travaillera dans le cadre de l'organisation continentale
existante des communautés économiques régionales (CER) et des organisations
régionales de santé (ORS) pour soutenir les États membres de l'UA.

"L'Agence Africaine de Médecine est un élément clé de l'organisation de
l'harmonisation des ressources continentales, institutionnelles,
scientifiques et réglementaires pour améliorer l'accès aux médicaments
sûrs, efficaces et de qualité" a déclaré l'Ambassadeur Ajay Kumar Bramdeo,
Observateur permanent de l'Union africaine aux Nations Unies. Bureau des
Nations Unies à Genève.

L'Agence africaine des médicaments encouragera l'adoption et
l'harmonisation des politiques et des normes de réglementation des produits
médicaux et des lignes directrices scientifiques, et coordonnera les
efforts d'harmonisation de la réglementation en vigueur dans les
Communautés économiques régionales et les organisations régionales de
santé. Il fournira en outre des orientations réglementaires, des avis
scientifiques et un cadre commun pour les actions réglementaires sur les
produits médicaux, ainsi que sur les questions prioritaires et émergentes
et les pandémies.


L'Agence technique spécialisée fournira également des conseils
réglementaires et fournira une assistance technique sur les questions de
réglementation aux pays qui n'ont pas la capacité et les ressources pour le
faire. Il fournira également des conseils sur la réglementation des essais
cliniques sur les produits médicaux et les technologies de la santé ainsi
que sur les produits médicaux traditionnels.

"Il devient de plus en plus évident qu'aucun pays ne dispose de ressources
et de capacités suffisantes pour réguler efficacement et efficacement
l'ensemble du système de la chaîne d'approvisionnement dans ce monde
globalisé. AMA occupe ainsi une position distincte pour exploiter divers
atouts et capacités réglementaires afin d'améliorer l'accès à des
médicaments essentiels et des technologies de santé sûrs, efficaces, de
bonne qualité et abordables »a déclaré Gugu N. Mahlangu, Directeur général
de l'Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe. AMA Taskforce.

La nouvelle institution dirigera également la création et le renforcement
des centres régionaux d'excellence réglementaire afin de développer la
capacité des professionnels de la réglementation des produits médicaux. Les
autres mandats clés incluront la promotion de la coopération internationale
et des partenariats pour la mobilisation des ressources financières et
techniques. L'agence promouvra et préconisera l'utilisation de la loi type
de l'UA sur la réglementation des produits médicaux dans les États membres
et les CER afin de faciliter les réformes réglementaires et juridiques aux
niveaux continental, régional et national.

Grâce à des systèmes de l'AMA pour surveiller, évaluer et évaluer
l'exhaustivité des systèmes nationaux de réglementation des produits
médicaux à être encore amélioré pour assurer l'efficacité et l'efficience.
L'Agence jouera un rôle de premier plan dans la mobilisation de l'expertise
réglementaire à travers le continent et au-delà pour fournir des avis
scientifiques en consultation avec les agences médicales nationales des
États membres concernés en cas d'urgence sanitaire sur le continent ayant
des implications transfrontalières ou régionales quand des nouveaux
médicaments doivent être évalués dans le cadre  de la recherche et des
essais cliniques.

À propos de l'Union africaine


L'Union africaine est le fer de lance du développement et de l'intégration
de l'Afrique en étroite collaboration avec les États membres de l'Union
africaine, les communautés économiques régionales et les citoyens
africains. Vision de l'UA Une Afrique intégrée, prospère et pacifique,
conduite par ses propres citoyens et représentant une force dynamique dans
l'arène mondiale. En savoir plus sur: http://www.au.int/en/


   ***********************


De : Hlazo Mkandawire <HlazoM@nepad.org>
Envoyé : lundi 21 mai 2018 15:04
À : Hlazo Mkandawire
Objet : Geneva: African Union Ministers of Health adopt treaty for the
establishment of the African Medicines Agency


African Union Ministers of Health adopt treaty for the establishment of the
African Medicines Agency

Treaty to be submitted to the Specialised Technical Committee on Justice
and Legal Affairs later on this year



Geneva–20 May 2018: African Ministers of Health, Saturday meeting as a
Working Group of the Specialised Technical Committee on Health, Population
and Drug Control unanimously adopted  the Treaty for the establishment of
the African Medicines Agency (AMA).
AMA seeks to ensure the coordination and strengthening of continental
initiatives to harmonise medical products regulation, provide guidance and
technical support to improve  access to quality, safe and efficacious
medical products and health technologies on the continent. AMA will work
within the existing continental architecture of Regional Economic
communities (RECs) and Regional Health Organizations (RHOs) to support AU
Member  States.

“The African Medicine Agency is a key element of the architecture for
harmonisation of continental,  institutional, scientific and regulatory
resources to improve access to safe, efficacious and quality medicines”
said Ambassador Ajay Kumar Bramdeo, the Permanent Observer of the African
Union to the United Nations Office at Geneva.

The African Medicines Agency will promote the adoption and harmonization of
medical products regulatory  policies and standards, and scientific
guidelines, and coordinate existing regulatory harmonization efforts in the
Regional Economic Communities and Regional Health Organisations. It will
further provide regulatory guidance, scientific opinions and a common
framework for regulatory actions on medical products, as well as priority
and emerging issues and pandemics.

The Specialised Technical Agency will also provide regulatory guidance and
provide technical assistance  on regulatory matters to countries that lack
the capacity and resources to do so. It will further provide guidance on
regulation of clinical trials on medical products and health technologies
as well as traditional medical products.

“It is increasingly becoming evident that no single country has enough
resources and capability to efficiently  and effectively regulate the whole
supply chain system alone in this globalised world. AMA thus occupies a
distinct position to leverage various regulatory assets and capabilities to
improve access to safe, effective, good quality and affordable essential
medicines and health technologies” said Gugu N. Mahlangu, Director-General
at Medicines Control Authority of Zimbabwe who also Chairs the AMA
Taskforce.

The new institution will also lead the establishment and strengthening of
Regional Centres of Regulatory  Excellency in order to develop the capacity
of medical products regulatory professionals. Other key mandates will
include the promotion of international cooperation and partnerships for the
mobilization of financial and technical resources. The agency will  promote
and advocate for the use of the AU Model Law on Medical Products Regulation
in Member States and RECs to facilitate regulatory and legal reforms at
continental, regional and national levels.

Through AMA systems to monitor, evaluate and assess the comprehensiveness
of national medical products  regulatory systems with be further enhanced
to ensure efficiency and effectiveness. The Agency will play a lead role in
mobilising regulatory expertise across the continent and beyond to provide
scientific opinions in consultation with affected Member State  National
Medical Regulatory Agencies in the event of a public health emergency on
the continent with cross border or regional implications where new medical
products are to be deployed for investigation and clinical trials.


About the African Union

The African Union spearheads Africa’s development and integration in close
collaboration with African Union Member States, the Regional Economic
Communities and African citizens.  AU  Vision An integrated, prosperous and
peaceful Africa, driven by its own citizens and representing a dynamic
force in global arena. Learn more at: http://www.au.int/en/
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