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[e-med] Patchs de nicotine : ne pas changer de marque si le patient est équilibré (ANSM)

 Patchs de nicotine : ne pas changer de marque si le patient est équilibré - 
Point d'Information
29/01/2018
Suite à un signalement de pharmacovigilance, l’Agence nationale de sécurité du 
médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite attirer l’attention des 
professionnels de santé et des patients sur le fait que les dispositifs 
transdermiques (patchs) de nicotine utilisés dans le sevrage tabagique ne 
peuvent se substituer l’un à l’autre.

Quatre spécialités de patchs de nicotine sont actuellement commercialisées en 
France dans l’aide à l’arrêt du tabac. Selon la spécialité utilisée, ces patchs 
délivrent une quantité de nicotine de :

    7 mg, 14 mg ou 21 mg, sur une durée de 24 heures (Niquitin, Nicotinell, 
Nicopatch),
    10 mg, 15 mg ou 25 mg, sur une durée de 16 heures (Nicoretteskin).

La biodisponibilité de ces patchs, c’est-à-dire la vitesse et la fraction 
absorbée du principe actif pour produire son action thérapeutique, n’a pas été 
comparée entre les différentes spécialités, à l’exception de Nicotinell et son 
générique (Nicopatch).

C'est pourquoi, pour un même dosage, deux patchs de nicotine de marque 
différente peuvent libérer le principe actif plus ou moins rapidement au cours 
de la période indiquée ; la bioéquivalence entre les patchs ne peut donc être 
garantie.

La substitution d’un dispositif transdermique de nicotine par un autre peut 
ainsi être susceptible d’entrainer des symptômes de manque (ou sevrage) telles 
qu’une irritabilité, de l’anxiété, des perturbations du sommeil, ou de 
surdosage, comme des nausées, maux de tête ou palpitations.

L’ANSM rappelle que l'efficacité du sevrage tabagique est généralement 
améliorée s’il est accompagné d’un suivi et de conseils délivrés par un 
professionnel de santé.
Spécialités commercialisées à ce jour

    NICOTINELL TTS 7/14/21 mg/24h, dispositif transdermique

    NICOPATCH 7/14/21mg/24h, dispositif transdermique (générique de NICOTINELL 
TTS)

    NIQUITIN 7/14/21mg/24h, dispositif transdermique

    NICORETTESKIN 10/15/25mg/16h, dispositif transdermique

    Consulter les résumés des caractéristique du produit (RCP) et les notices  
- Site BDM
    Plus d’information sur l’aide à l’arrêt du tabac

    Les patients et les professionnels de santé peuvent déclarer tout effet 
indésirable suspecté d’être lié à un médicament, directement sur le portail de 
déclaration du ministère en charge de la santé : signalement-sante.gouv.fr



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