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[e-med] Santé publique France recrute un Pharmacien assurance qualité ? pharmacien délégué du site de stockage et distribution

Santé publique France recrute un Pharmacien assurance qualité – pharmacien 
délégué du site de stockage et distribution (f/h) - réf. DAC-CDD-2018-02 Réf. 
16012 Offre d'emploi. CDD. Val de Marne. Publiée le 01/02/2018.
https://www.santepubliquefrance.fr/Sante-publique-France/Offres-d-emploi

Employeur

Santé publique France est l’agence nationale de santé publique française. 
Etablissement public de l’Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé créé 
par l’ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, elle intervient au service de la 
santé des populations. Agence scientifique et d’expertise du champ sanitaire, 
elle a pour missions :

1° L'observation épidémiologique et la surveillance de l'état de santé des 
populations ;

2° La veille sur les risques sanitaires menaçant les populations ;

3° La promotion de la santé et la réduction des risques pour la santé ;

4° Le développement de la prévention et de l'éducation pour la santé ;

5° La préparation et la réponse aux menaces, alertes et crises sanitaires ;

6° Le lancement de l'alerte sanitaire.

L’agence est organisée autour de 10 directions scientifiques et transversales 
et de 6 directions assurant le support et le soutien à l’activité.

Son programme de travail, arrêté par son Conseil d’administration, s’articule 
autour de cinq axes prioritaires : les déterminants de santé, les populations, 
les pathologies, les interventions et les territoires, et les infrastructures.

Coordonnées

Le siège de l’agence est situé à Saint-Maurice (94). Elle dispose également 
d’implantations régionales auprès des agences régionales de la santé.

Localisation du poste : 12 rue du Val d’Osne, 94415 Saint-Maurice Cedex 
http://www.santepubliquefrance.fr

Description du poste

Direction Alerte et Crise (DAC)- Unité établissement pharmaceutique

La Direction Alerte et Crise (DAC) est chargée des missions d’alerte et de 
réponse aux urgences sanitaires, aux situations sanitaires exceptionnelles 
(SSE) et aux crises. Pour répondre à ses missions, la DAC dispose de 3 pôles 
métiers :

· l’établissement pharmaceutique, chargé des opérations d’achat, de 
fabrication, d’importation, d’exportation, d’exploitation, de stockage et de 
distribution des médicaments et produits de santé prévus par les plans 
nationaux de réponse aux menaces sanitaires graves. Il s’agit d’un 
établissement pharmaceutique soumis à autorisation d’ouverture par l’ANSM,

· la réserve sanitaire, chargée de contribuer au renforcement du système de 
santé pour répondre à des situations sanitaires exceptionnelles (SSE), 
susceptibles de mettre en tension l’offre de soins, en ayant recours à un 
vivier de professionnels de santé, salariés, sans emploi, retraités, étudiants, 
qui se sont préalablement portés volontaires pour servir en son sein. Elle 
constitue, à ce titre, un des éléments de réponse dont disposent les autorités 
en charge de la santé et s’inscrit dans le dispositif général de mobilisation 
des ressources sanitaires.

· l’unité de coordination « alerte et crise », chargée principalement de la 
coordination dans le cadre des SSE et des crises.

Au sein de cette direction, l’établissement pharmaceutique gère le stock 
stratégique de médicaments et produits de santé pour le compte de l’État. Ce 
stock doit pouvoir être délivré rapidement en cas de situation sanitaire grave. 
Son rôle est d’acheter, stocker et organiser la distribution des produits 
nécessaires prévus par les plans nationaux de réponse aux menaces sanitaires. 
Il met ainsi en œuvre les programmes d’acquisition de produits de santé arrêtés 
par le ministère en charge de la Santé suite aux recommandations des groupes 
d’experts, émet les ordres de mouvement et de répartition des stocks, participe 
à des exercices de déploiement des plans de réponse à une urgence sanitaire et 
est pleinement associé au dispositif de gestion de crise.

Missions :

Sous l’autorité du pharmacien responsable, responsable de l’unité Etablissement 
pharmaceutique, le pharmacien assurance qualité-délégué du site de stockage et 
distribution assure principalement la fonction de responsable du système de 
management de qualité de l’unité et assure secondairement et par délégation du 
pharmacien responsable la responsabilité pharmaceutique du site de stockage et 
distribution dans le respect du code de la santé publique et des bonnes 
pratiques afférentes.

Activités :

Ses principales activités sont :

En tant que responsable du management de la qualité :

· Elaborer et mettre en œuvre la politique qualité de l’établissement 
pharmaceutique pour l’ensemble de ses activités et de ses sites, en lien avec 
l’ensemble des collaborateurs et le responsable qualité de santé publique 
France.

· Assurer la préparation, l’animation et le suivi des réunions qualité et des 
revues de direction

· Préparer les rapports de qualification des équipements et de validation des 
procédés (notamment des systèmes d’information qualité et 
stockage/distribution, des chambres froides et congélateurs de stockage….)

· Veiller à la conformité réglementaire et aux bonnes pratiques pharmaceutiques

· Elaborer avec l’ensemble des collaborateurs les procédures et modes 
opératoires

· Gérer les non-conformités et assurer le suivi des actions 
préventives/correctives

· Organiser et mettre en œuvre, en lien avec la direction des ressources 
humaines, la politique de formation qualité des collaborateurs de l’unité

· Réaliser des audits internes et externes

· Assurer l’encadrement de l’apprentie en master qualité

En tant que pharmacien délégué du site de stockage et distribution :

· En lien avec la responsable d’exploitation du site et par délégation du 
pharmacien responsable, organiser et surveiller les opérations pharmaceutiques 
réalisées sur le site : stockage et distribution en garantissant l’application 
des bonnes pratiques de distribution

· Elaborer et mettre en œuvre la politique qualité spécifique

En tant que pharmacien de l’unité :

· Participer à la rédaction des marchés publics d’achat de médicament

· Suivre les dossiers pharmaceutiques (suivi des lots/péremption, conditions de 
stockage, logistique)

· Assurer le lien avec le ministère de la santé, l’agence nationale de sécurité 
des médicaments et des produits de santé

· Assurer l’appui à la définition et à la mise en œuvre des plans de 
distribution des stocks stratégiques des produits de santé en lien avec les 
agences régionales de santé (plan iode, plan utilisation des produits de santé 
dans les plans ORSAN, postes sanitaires mobiles…)

Profil recherché : confirmés

Docteur en pharmacie avec une spécialisation en management de la qualité

Pharmacien inscrit ou inscriptible à l’Ordre des pharmaciens (section B et C)

3 ans d’expérience dans le domaine de la qualité pharmaceutique.

Comptétences spécifiques :

Habilitation confidentiel défense nécessaire (possibilité de la demander au 
moment de la prise de fonction)

Disponibilité importante, notamment en cas de crise.

Poste avec astreintes (environ 4 semaines/semestre)

Déplacement hebdomadaire ou bimensuelle sur le site de distribution (transport 
en commun ou véhicule de service)

Maitriser le management de la qualité

Maitriser les référentiels qualités (PBF, PBD, code de la santé publique, ISO)

Connaître les concepts du stockage et de la distribution pharmaceutique

Connaître l'organisation des urgences sanitaires en France et les 
problématiques de la gestion de crises

Connaître la réglementation des marchés et de la commande publique

Savoir rédiger des documents administratifs et des documents à usage interne 
(procédures, modes opératoires, rapport de qualification/validation, notes, 
compte-rendus…)

Savoir travailler en réseau

Savoir animer un groupe de travail

Etre capable d'être force de proposition et d'innovation

Etre capable d'autonomie, d'initiative

Etre capable de confidentialité et de discrétion

Disposer du sens des responsabilités et du service public

Savoir rendre compte

Savoir analyser ou faire une synthèse pertinente d'une situation

Etre capable de représenter le service

Pratique de l’anglais

Contrat à durée déterminée (CDD)

Contrat à durée déterminée de droit public de 2 ans

Contact(s)

Sur le poste : Alain Morin (Pharmacien responsable de l’établissement 
pharmaceutique à la DAC) : Tél : 01 71 80 17 48

Sur le recrutement : Marie-Christine Morel (Chargée de recrutement à la DRH) : 
Tél : 01 41 79 68 28

Fichiers joints · dac-cdd-2018-02-pharmacien-raq.pdf

Modalités de candidature

Adresser les candidatures (lettre de motivation + cv) en indiquant la référence 
de l’annonce par courriel : recrut@santepubliquefrance.fr 


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