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[e-med] L'OMS préqualifie un traitement clé pour les enfants atteints de tuberculose, l'association à dose fixe : rifampicine 75 mg + isoniazide 50 mg

(traduction rapide de ce communiqué de l'OMS : 
https://extranet.who.int/prequal/news/who-prequalfiies-key-treatment-children-tb
CB)


L'OMS préqualifie un traitement clé pour les enfants atteints de tuberculose

01 SEPTEMBRE 2017


L'OMS vient de préqualifier un médicament pédiatrique à deux principes actifs 
dans un comprimé qui est essentiel pour la phase de continuation du traitement 
de six mois requis pour guérir la tuberculose (TB). Le médicament - rifampicine 
75 mg + isoniazide 50 mg - est un comprimé à dose fixe (FDC) fabriqué par 
Macleods Pharmaceuticals Limited. Les activités de préqualification des 
médicaments de l'OMS sont financées en partie par la Fondation Bill & Melinda 
Gates et par Unitaid.


L'inclusion par l'OMS du médicament dans sa liste de préqualification signifie 
que le produit satisfait aux normes internationales de qualité, de sécurité et 
d'efficacité. Il est disponible pour les achats par le biais de la Facilité 
mondiale pour les médicaments, qui soutient l'approvisionnement en médicaments 
contre la tuberculose pour les programmes des Nations Unies, les agences 
d'approvisionnement internationales et les entités nationales de passation des 
marchés.


"Le fait que ce médicament soit préqualifié est une très bonne nouvelle", a 
déclaré le Dr Mario Raviglione, Directeur du Programme Global de la tuberculose 
à l'OMS. "Le manque de médicaments adaptés aux enfants pour traiter la 
tuberculose a été un énorme problème depuis longtemps. Le fait que nous avons 
maintenant les médicaments et qu'ils respectent les normes de qualité de l'OMS 
devrait rapidement élargir l'accès au traitement efficace pour les enfants 
partout dans le monde ».


Cette association à dose fixe (FDC) préqualifiée est précédé, pour les 
premières semaines de traitement, par un autre produit - rifampicine 75 mg + 
isoniazide 50 mg + pyrazinamide 150 mg. Ce médicament est actuellement examiné 
par l'équipe de préqualification. Les deux FDC ont été inclus dans la Liste 
modèle OMS des médicaments essentiels pour enfants, en mai 2017.


Les FDC pédiatriques ont été développés conformément aux nouvelles directives 
de l'OMS (Guide pour les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose 
sur la tuberculose chez les enfants), qui a révisé le dosage du médicament pour 
atteindre les niveaux thérapeutiques appropriés pour les enfants. Ils sont des 
comprimés dispersibles dans l'eau et ont un goût agréable. Ils offrent la 
possibilité de simplifier et d'améliorer le traitement pour les enfants dans le 
monde et sont donc susceptibles d'améliorer l'adhésion et la prise entière du 
traitement, ainsi que de prévenir le développement de la résistance aux 
médicaments.


Les combinaisons à doses fixes d'antituberculeux adaptés aux enfants ont été 
développées avec le soutien d'Unitaid dans le cadre du projet STEP-TB. Le 
projet a été mis en œuvre par l'Alliance mondiale pour le développement de la 
tuberculose (TB Alliance) en étroite collaboration avec l'OMS.

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