e-med
[Top] [All Lists]

[e-med] La FDA américaine approuve le benznidazole du groupe Chemo pour traiter les enfants atteints de la maladie de Chagas

(Traduction  de ce communiqué 
https://www.dndi.org/2017/media-centre/press-releases/fda-approves-benznidazole-chagas-children/
un succès pour DNDi. CB)


La FDA américaine approuve le benznidazole du groupe Chemo pour traiter les 
enfants atteints de la maladie de Chagas

[Washington DC, Genève - 31 août 2017]


Le 29 août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la 
nouvelle demande de médicament (NDA) de chimio Research pour le benznidazole. 
C'est le premier médicament jamais approuvé par la FDA pour traiter la maladie 
de Chagas.


Le benzinidazole est un médicament essentiel pour la maladie de Chagas, une 
maladie parasitaire dangereuse qui affecte environ 6 à 8 millions de personnes 
à travers le monde. Aux États-Unis, environ 300 000 personnes vivent avec la 
maladie de Chagas. Auparavant, il était disponible dans les centres pour le 
contrôle et la prévention des maladies, mais n'a pas été approuvé par la FDA.


"L'approbation du benznidazole représente une étape majeure aux États-Unis et 
une réponse mondiale pour lutter contre la maladie de Chagas", a déclaré Nick 
Haggar, PDG de Chemo Group. «Nous sommes ravis d'avoir l'opportunité de 
répondre à ce besoin médical et de faire une différence significative dans la 
vie des patients atteints de Chagas. La décision de la FDA concerne le 
traitement par le benznidazole chez les enfants âgés de 2 à 12 ans. Nous sommes 
impatients de continuer notre forte collaboration avec la FDA pour élargir 
l'indication. "


Le groupe Chemo a joué un rôle central dans l'enregistrement du benzididazole 
avec la FDA, en étroite collaboration avec la division pharmaceutique 
américaine Exeltis, le partenaire social social Mundo Sano, avec le soutien de 
l'initiative DNDi, organisation à but non lucratif  de développement de 
médicaments. DNDi a soutenu l'enregistrement des États-Unis grâce à la 
fourniture d'expertise technique et au partage des données provenant des essais 
cliniques menés par DNDi. L'approbation du benzodidazole facilitera la 
prestation d'un traitement médical qui sauvera les personnes atteintes de la 
maladie de Chagas.


"Je suis ravi que nous prenions un grand pas en avant dans notre voyage pour 
surmonter les nombreux obstacles au traitement chagas", a déclaré le Dr. Silvia 
Gold, président de Mundo Sano. "Je tiens à exprimer mes sincères remerciements 
aux médecins attentionnés et dévoués qui se battent chaque jour pour les 
malades de Chagas. Je vous remercie également chaleureusement pour tous les 
chercheurs et les experts qui travaillent avec diligence à développer la 
connaissance et la compréhension de cette maladie complexe. C'est un privilège 
de célébrer cette étape avec une communauté passionnée et dévouée. Notre 
travail ne s'arrête pas ici, et nous travaillerons main dans la main pour 
transformer la vie des personnes atteintes de la maladie de Chagas ".


Avec l'approbation du benzodidazole, la FDA a accordé à Chemo Research un bon 
de révision prioritaire de maladie tropicale négligé (PRV). Selon les termes de 
la collaboration entre Chemo, Mundo Sano et DNDi, une partie substantielle de 
tout revenu tiré de la vente future du PRV visera à améliorer l'accès au 
traitement des patients atteints de Chagas et à améliorer la santé des patients 
dans d'autres domaines pathologiques.


«Nous sommes fiers de collaborer avec le groupe talentueux de médecins, 
d'experts et de fournisseurs de soins de santé pour assurer une utilisation 
généralisée et un accès équitable pour tous les patients», a déclaré Fernando 
Mateus, président d'Exeltis USA, Inc.


"Très peu de personnes atteintes de la maladie de Chagas ont accès à un 
traitement global, et aux États-Unis seulement une poignée", a déclaré le Dr 
Bernard Pécoul, Directeur exécutif de DNDi. "Nous espérons que l'inscription à 
la FDA catalysera également les pays endémiques d'Amérique latine qui n'ont pas 
encore enregistré le médicament pour le faire. En fin de compte, nous pensons 
que cela contribuera à transformer la dynamique d'accès au traitement dans les 
Amériques ".


À l'avenir, Chemo Group continuera de travailler en collaboration avec 
l'initiative Exeltis, Mundo Sano et DNDi pour surmonter les obstacles au 
traitement de la maladie de Chagas. Exeltis sera responsable de la distribution 
des produits sur le marché américain. Parallèlement, Mundo Sano et DNDi 
poursuivront leurs efforts pour accroître l'accès et accroître la 
sensibilisation des patients.


<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-med] La FDA américaine approuve le benznidazole du groupe Chemo pour traiter les enfants atteints de la maladie de Chagas, e-med <=