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[e-med] Très haute efficacité de la PREP à la demande confirmée (ANRS)

RÉSULTATS FINAUX DE L'ESSAI ANRS IPERGAY : LA TRÈS HAUTE EFFICACITÉ DE LA PREP 
À LA DEMANDE EST CONFIRMÉE
le 20/07/2016
http://www.anrs.fr/VIH-SIDA/Sante-publique-Sciences-sociales/Actualites/Resultats-finaux-de-l-essai-ANRS-IPERGAY-la-tres-haute-efficacite-de-la-PrEP-a-la-demande-est-confirmee


La dernière phase de l’essai ANRS IPERGAY confirme que la prophylaxie 
pré-exposition (PrEP) "à la demande" est une méthode très efficace de 
prévention du risque d’infection par le VIH, chez des hommes ayant des 
relations sexuelles avec des hommes et déclarant des comportements à haut 
risque. Ces résultats sont présentés à la 21ème Conférence internationale sur 
le SIDA (AIDS 2016), qui se tient à Durban (Afrique du Sud), du 18 au 22 
juillet 2016.

Un vaste programme de recherche, ANRS PREVENIR, évaluera la PrEP à grande 
échelle en Ile-de-France à partir de fin 2016.

Réduire le nombre des nouvelles infections dans des populations 
particulièrement touchées par le VIH est plus que jamais une priorité de santé 
publique, reconnue par les institutions internationales et par la plupart des 
pays, au Nord comme au Sud. La Prophylaxie Pré-exposition, ou PrEP, qui 
consiste à proposer un traitement antirétroviral de manière préventive à des 
personnes non infectées par le VIH, est une nouvelle arme qui fait l'objet de 
programmes d'implémentation dans plusieurs villes, principalement aux 
Etats-Unis et bientôt en Europe : Paris est ainsi la première capitale 
européenne à avoir lancé un programme ambitieux visant à mettre un frein aux 
nouvelles infections dans les groupes les plus à risque. Ce programme 
s'appuiera notamment sur la PrEP.


Ces progrès dans la prévention reposent sur des essais cliniques, et en 
particulier sur les résultats de deux études : PROUD, réalisée en Angleterre, 
et l'essai franco-canadien ANRS IPERGAY[1] mené avec l’association AIDES. Ce 
dernier est un essai de PrEP "à la demande", la PrEP au moment de l'exposition 
aux risques sexuels. Il a été mené chez des hommes ayant des relations 
sexuelles avec des hommes (HSH) séronégatifs ayant déclaré des comportements à 
risque dans les six mois précédant l’inclusion. Cet essai a connu plusieurs 
phases. Lancée en 2012, la première phase d'ANRS IPERGAY a été réalisée en 
double aveugle (la moitié du groupe a pris par voie orale un antirétroviral 
associant TDF-FTC (Truvada®) au moment des rapports sexuels, l'autre un 
placebo). Elle a montré que pris au moment des périodes d'activité sexuelle, le 
Truvada® diminuait de 86 % le risque d'être infecté par le VIH (Molina et al. 
New England Journal of Medicine Dec 3, 2015).


Les résultats finaux

Dès ces résultats connus, en novembre 2014, l’essai est entré dans sa seconde 
et dernière phase : tous les participants de l'étude ont reçu le Truvada®. 
Objectif: s’assurer du maintien du bénéfice de la PrEP "à la demande" et de sa 
tolérance sur une plus longue période et vérifier également son impact sur les 
comportements sexuels. Ce sont les résultats définitifs de l'essai, dans sa 
dernière phase (dite "en ouvert"), qui sont présentés en communication orale 
par le Pr Jean-Michel Molina, Hôpital Saint-Louis (AP-HP), Université Paris 
Diderot, à la 21ème Conférence internationale sur le SIDA (AIDS 2016) (Durban, 
Afrique du Sud, 18-22 Juillet). Ils sont complétés d'une analyse des 
comportements sexuels, qui seront également présentés à Durban par le Dr Bruno 
Spire (lnserm U912-Sesstim, Marseille).



362 volontaires (333 ayant participé à la phase randomisée + 29 nouvelles 
recrues) ont été suivis entre novembre 2014 et juin 2016. Les résultats 
présentés aujourd’hui sont encore plus spectaculaires que ceux de la première 
phase : 1 seule personne, qui avait en fait interrompu la PrEp, a été infectée 
par le VIH dans la phase "en ouvert". L'incidence (le nombre de nouveaux cas) 
est en conséquence de seulement 0,19 infection pour 100 personnes-années de 
suivi. Cette incidence était de 0,91 % dans le bras Truvada® pendant la phase 
en double-aveugle.


« Les résultats de la phase de l'essai "en ouvert" confirment la très bonne 
efficacité et la très bonne tolérance de la PrEP à la demande pour prévenir le 
risque d’infection chez des HSH à haut risque. Ces résultats devraient 
favoriser une plus large utilisation de la PrEP dans les populations à risque, 
dans les pays où la situation de l'épidémie le justifie.", déclare le Pr Molina.


Pour le Pr Jean-François Delfraissy, Directeur de l'ANRS, qui salue la décision 
française d'avoir autorisé (avec une recommandation temporaire d’utilisation, 
RTU), fin 2015, la PrEP et son remboursement, « La question n'est plus 
aujourd'hui de savoir si la PrEP est efficace et doit être utilisée, mais 
comment la mettre rapidement à disposition des personnes les plus à risque ».


Une prévention diversifiée
Qu’en est-il de l’usage du préservatif, qui reste la pierre angulaire de la 
prévention contre l’infection par le VIH et les autres infections sexuellement 
transmissibles ? Une étude sur les comportements réalisée pendant la phase 
ouverte de l'essai révèle une légère baisse de l’usage du préservatif, en 
particulier chez les personnes identifiées comme en étant fortement 
utilisatrices lors de la phase en double aveugle. Cette diminution est 
compensée dans la grande majorité des cas par le recours à la PrEP.


« La diminution de l’utilisation du préservatif dans l’essai "en ouvert" n’est 
pas inquiétante pour l’instant", déclare le Dr Bruno Spire. « Les participants 
de l’essai étaient sûrs d’être protégés par la PrEP, qu’ils savaient efficace. 
Il existe cependant une petite minorité de participants n’utilisant ni la PrEP 
ni le préservatif. Nous devons essayer de comprendre quels sont les freins à la 
prévention chez ces personnes ». Il ajoute : « Il semble désormais important de 
parler de prévention diversifiée, où on laisse la liberté de choix, plutôt que 
de prévention combinée, car il est assez illusoire d’imaginer qu’une majorité 
de personnes pourront utiliser plusieurs moyens de prévention en même temps.».



L'ANRS va prochainement lancer un ambitieux programme de recherche 
opérationnelle qui sera mené en Ile-de-France auprès d’environ 3000 personnes à 
haut risque d’infection par le VIH (HSH, personnes transgenres, et personnes 
migrantes principalement). Le projet ANRS PREVENIR vise à réduire le nombre de 
nouvelles infections par le VIH, et mesurera le bénéfice d’un accompagnement 
communautaire sur l’observance et le maintien des participants dans la PrEp à 
long terme.


[1] L'essai ANRS IPERGAY a été réalisé en étroite collaboration avec 
l'association AIDES qui a assuré l'accompagnement des volontaires tout au long 
de l'essai et a participé activement à leur recrutement. Il a été mené à Paris 
(Hôpital Saint-Louis et Hôpital Tenon, AP-HP), ainsi qu'à Lyon, Nice, Tourcoing 
et Nantes. Il a été mené en parallèle à Montréal (CHUM) en partenariat avec 
l'association Rezo.
Abstracts
Efficacy of on demand PrEP with TDF-FTC in the ANRS IPERGAY open-label 
extension study

J.-M. Molina1,2, I. Charreau3, B. Spire4, L. Cotte5, J. Chas6, C. Capitant3, C. 
Tremblay7, D. Rojas-Castro8, E. Cua9, A. Pasquet10, C. Bernaud11, W. 
Rozenbaum2, C. Delaugerre12, V. Doré13, S. Le Mestre13, M.-C. Simon13, J.-F. 
Delfraissy13, L. Meyer3,14, ANRS IPERGAY Study Group

1University of Paris Diderot, INSERM UMR 941, Paris, France, 2Hospital 
Saint-Louis, APHP, Infectious Diseases Department, Paris, France, 3INSERM, SC 
10-US 19, Villejuif, France, 4INSERM, UMR 912, Marseille, France, 5Hospices 
Civils de Lyon, Infectious Diseases Department, Lyon, France, 6Hospital Tenon, 
APHP, Infectious Diseases Department, Paris, France, 7Centre de Recherche du 
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal, Montréal, Canada, 8AIDES, MIRE, 
Pantin, France, 9Hospital de l'Archet, Infectious Diseases Department, Nice, 
France, 10Hospital Gustave Dron, Infectious Diseases Department, Tourcoing, 
France, 11CHU Hôtel Dieu, Infectious Diseases Department, Nantes, France, 
12Hospital Saint-Louis, Virology Department, Paris, France, 13INSERM-ANRS, 
Paris, France, 14INSERM, Paris 11 University, Kremlin Bicêtre, France



Reported changes in PrEP and condom use in MSM during the open-label extension 
of the ANRS IPERGAY study

L. Sagaon-Teyssier1,2,3, M. Suzan-Monti1,2,3, D. Rojas-Castro4, M. Danet4, N. 
Hall5, L. Fressard1,2,3, M. Di Ciaccio1,3,6, C. Capitant7, V. Foubert7, C. 
Chidiac8, V. Doré9, C. Tremblay10, J.-M. Molina11, B. Spire1,2,3, ANRS IPERGAY 
Study Group

1INSERM, UMR_S 912, Sciences Economiques & Sociales de la Santé et Traitement 
de l'Information Médicale (SESSTIM), Marseille, France, 2Aix Marseille 
Université, UMR_S 912, IRD, Marseille, France, 3Observatoire Régional de la 
Santé Provence-Alpes-Côte d'Azur, Marseille, France, 4AIDES MIRE, Paris, 
France, 5CHU, Nantes, France, 6GREPS, Université Lyon 2, Lyon, France, 7INSERM 
SC 10 US 19, Villejuif, France, 8Hôpital de la Croix Rousse, INSERM U 1052, 
Department of Infectious Diseases, Lyon, France, 9ANRS, Paris, France, 
10Research Center of the Centre Hospitalier de l'Université de Montréal, 
Montréal, Canada, 11Hospital Saint-Louis, Department of Infectious Disease, 
Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Paris, France

English version
Press Release - High efficacy of on-demand pre-exposure prophylaxis confirmed 
by final results from ANRS IPERGAY

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