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[e-med] Le dernier numéro de WHO Drug Information (Vol 30 n ° 2.) vient d'être publié

(Traduction du message de e-drug du 4 Juillet 2016 posté par "ZWEYGARTH, 
Monika" <zweygarthm@who.int>
Subject: [e-drug] WHO Drug Information Issue 2 of 2016 published
CB)


Le dernier numéro de WHO Drug Information (Vol 30 n ° 2.) vient d'être publié 
sur le site de l'OMS et est disponible en anglais seulement ici :

http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/DrugInformation2016_Vol30-2/en/.


WHO Drug Information donne un aperçu des sujets d'actualité en matière de 
développement de médicaments et la réglementation. Le deuxième numéro pour 2016 
comprend des articles en vedette sur les sujets suivants:


-- ICDRA: cet article se penche sur les réalisations passées et présentes de la 
Conférence biennale internationale des autorités de réglementation 
pharmaceutique (ICDRA) dans le cadre des préparatifs de la 17e ICDRA en 
Novembre 2016 qui sera le premier ICDRA avoir lieu en sous- Afrique 
subsaharienne.


-- Qualité des vaccins: l'équipe de préqualification OMS présente des rapports 
sur l'identification d'une méthode d'essai harmonisée pour déterminer la 
composition du vaccin contre Haemophilus influenzae B (Hib). Des cours de 
formation sur la mise en oeuvre de cette méthode  ont été organisés pour les 
techniciens de laboratoire de contrôle de qualité de 13 pays.


-- Pénuries de médicaments : cet article présente un résumé et les résultats 
d'une consultation technique de l'OMS sur la pénurie de médicaments essentiels. 
Ce problème a reçu une attention croissante au cours des dernières années et a 
été discuté comme un sujet spécifique pour la première fois à l'Assemblée 
mondiale de la Santé de cette année.


-- Note conceptuelle pour discussion: contribution de l'Organisation pour le 
développement industriel des Nations Unies (ONUDI), ce document de travail 
propose une feuille de route axée sur les risques par étapes vers l'OMS GMP 
pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis dans les pays à revenu 
faible ou intermédiaire. Les commentaires sont possibles et doivent être 
envoyées à druginfo@who.int~~V.

La section des nouvelles de sécurité met en évidence l'information sur les 
réactions et recommandations indésirables aux médicaments, y compris les 
changements d'étiquetage, ainsi que les constatations de non-respect des bonnes 
pratiques et des alertes de produits falsifiés. La section des nouvelles de 
réglementation donne un aperçu des développements à autorités réglementaires - 
en particulier ceux ayant un impact sur la prise de décision et l'évaluation 
des risques - ainsi que les approbations de produits. Elle est suivie par une 
section de nouvelles sur les publications et les événements liés à la qualité 
et l'utilisation des produits médicaux dans les États membres de l'OMS.

La section des documents de consultation comprend une proposition de révision 
du chapitre 2.6, le titrage non aqueux pour la Pharmacopée internationale.

La section de classification ATC / DDD présente des listes provisoires et 
définitives pour la version Janvier 2017 du / Indice DDD ATC, le référentiel 
Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) des codes et des doses journalières 
définies (DDD) largement utilisé pour l'échange et la comparaison des données 
dans la recherche internationale sur l'utilisation des médicaments.

Le document se termine par la liste n ° 115 du projet de dénominations communes 
internationales (DCI).

Best regards,

Monika

Monika Zweygarth
WHO Essential Medicines and Health Products (EMP)
Alternative e-mail: zweygarthm.gmail.com


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