e-med
[Top] [All Lists]

[e-med] L?association à doses fixes Artésunate-Méfloquine (ADF ASMQ) : un traitement efficace et sûr contre le paludisme chez l?enfant en Afrique

Communiqué de presse
[Nouvelle Orléans, USA, le 4 novembre 2014]
L?association à doses fixes Artésunate-Méfloquine (ADF ASMQ) : un
traitement efficace et sûr contre le paludisme chez l?enfant en Afrique
http://www.dndi.org/media-centre/press-releases/354-media-centre/press-releases/langues-press-releases/2002-pr-asmqresults-fr.html


Les résultats de l?étude clinique apportent des données scientifiques  en
faveur de l?introduction de cette association thérapeutique à base de
dérivé d?artémisinine dans l?arsenal actuel de traitements contre le
paludisme en Afrique, afin de lutter contre la plus mortelle des maladies
parasitaires
Les résultats d?une étude clinique multicentrique lancée en 2008 en
Afrique pour tester l?efficacité et la tolérance de l?association à doses
fixes (ADF) d?ASMQ chez l?enfant de moins de 5 ans souffrant de paludisme
à falciparum non compliqué ont été présentés aujourd?hui dans le cadre de
la 63ème réunion annuelle de l?ASTMH (American Society of Tropical
Medicine and Hygiene). Ces résultats montrent que l?ADF ASMQ est aussi
sûre et efficace que l?ADF Artéméther-Luméfantrine (AL), le traitement le
plus largement adopté en Afrique.
[English]

L?étude clinique de non infériorité de Phase IV, ouverte, randomisée et
contrôlée, a été menée chez 945 enfants de moins de 5 ans suivis pendant
63 jours. L?ADF ASMQ a été administrée une fois par jour pendant trois
jours. L?étude a été réalisée dans trois pays d?Afrique : le Burkina Faso,
le Kenya, et la Tanzanie.

Principaux résultats concernant l?efficacité, basés sur les paramètres
d?analyse de l?efficacité de l?Organisation Mondiale de la Santé (corrigés
par PCR - polymerase chain reaction) :

L?efficacité de ASMQ n?est pas inférieure à celle de AL
Jour 28 : ASMQ = 97,5% / AL = 94,6 %
Jour 42 : ASMQ = 93,6% / AL = 92,1%
Jour 63 : ASMQ = 90,9% / AL = 89,7%
Aucun problème de tolérance n?a été mis en évidence avec ASMQ ou avec AL
Nombre très limité de cas de vomissements, particulièrement les
vomissements précoces, entraînant l?arrêt du traitement dans les deux
groupes de traitement

Aucun effet indésirable inattendu n?a été observé

Les données recueillies en Afrique sur l?association libre AS+MQ avaient
déjà mis en évidence une efficacité élevée, ainsi qu?une sécurité et une
tolérance acceptables. L?Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et son
Programme de Préqualification avaient recommandé le recueil de données
cliniques complémentaires sur l?association Artésunate-Méfloquine chez
l?enfant en Afrique. L?ADF ASMQ est l?une des associations thérapeutiques
à base d?artémisinine recommandées qui visent à retarder l?émergence de
résistances aux produits médicamenteux compris dans l?association. Le
schéma thérapeutique a été simplifié par le regroupement des deux
médicaments dans un seul comprimé à prendre une fois par jour pendant
trois jours (comparé à deux fois par jour pendant trois jours pour
l?association AL).

?L?association à doses fixes ASMQ a fait la preuve de son importance parmi
les outils recommandés par l?OMS et peut désormais être disponible en
Afrique pour les enfants souffrant de paludisme à falciparum non
compliqué?, a déclaré le Dr Bernard Pécoul, directeur exécutif de DNDi.
?Sachant qu?un enfant meurt toutes les 30 secondes du paludisme, nous
espérons que les gouvernements des pays touchés en Afrique adopterons
désormais cette option thérapeutique supplémentaire pour garantir à leurs
populations un accès à plusieurs associations thérapeutiques à base
d?artémisinine.?

L?ADF ASMQ a été développée au départ par DNDi et le laboratoire
pharmaceutique public brésilien Farmanguinhos/Fiocruz. Elle a été
enregistré au Brésil en 2008. Un transfert de technologie Sud-Sud entre
Farmanguinhos et Cipla en Inde a été opéré en 2010 pour faciliter le
déploiement de l?ADF ASMQ au niveau global, et l?association a été
préqualifiée par le Programme de Préqualification de l?OMS en 2012. L?ADF
ASMQ est actuellement enregistrée au Brésil, en Inde, au Myanmar, en
Malaisie, au Vietnam, en Tanzanie, et au Niger, et des demandes
d?enregistrement ont été déposées dans 17 pays en Afrique et en Asie.



***

Financement & Partenaires de l?étude
Le financement de cette étude a été fourni à DNDi par la Direction du
Développement et de la Coopération (DDC), Suisse ; EDCTP (European and
Developing Countries Clinical Trials Partnerships) ; l?Agence Française de
Développement (AFD), France ; DFID (Department for International
Development), Royaume-Uni ; le Ministère Néerlandais des Affaires
Étrangères (DGIS), Pays Bas ; Médecins Sans Frontières (MSF) ; et la
Fondation ARPE, Suisse.

Les partenaires de l?étude comprennent : le personnel des centres de
l?étude ; les moniteurs de l?étude ; le Comité de Surveillance et de Suivi
(DSMC) ; Cardinal Systems, Paris, France ; Epicentre, Mbarara, Ouganda ;
le CHUV, Lausanne, Suisse ; et Farmanguinhos, Brésil. Les investigateurs
cliniques de l?étude sont issus des institutions partenaires suivantes :
le Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme,
Ouagadougou, Burkina Faso ; KEMRI (Kenya Medical Research Institute),
Kisumu, Kenya ; National Institute for Medical Research, Korogwe,
République-Unie de Tanzanie ; Ifakara Health Institute, Bagamayo,
République-Unie de Tanzanie ; National Institute for Medical Research,
Kilosa, République-Unie de Tanzanie ; le Centre de Recherche Clinique,
KEMRI (Kenya Medical Research Institute), Nairobi, Kenya ; et Drugs for
Neglected Diseases initiative (DNDi), Genève, Suisse.

A propos du paludisme
Depuis 2000, des progrès remarquables ont été accomplis dans la lutte
contre le paludisme, avec une baisse de 42% du nombre de décès dans le
monde. L?OMS estime qu?en 2012 le nombre de cas de paludisme s?élevait à
207 millions, et que 627?000 décès étaient imputables à cette maladie,
principalement en Afrique (90%). Les enfants restent les plus touchés,
avec près de 77% de tous les décès. Pour cette même année, on estime que
462?000 enfants de moins de 5 ans sont décédés du paludisme en Afrique. La
plupart des décès étaient dus à Plasmodium falciparum, mais P. vivax est
de plus en plus identifié comme étant responsable de cas sévères de
paludisme et de décès.

A propos de l?ADF ASMQ

Prescription simple, facile à utiliser avec une prise par jour
Plusieurs dosages des comprimés permettant d?adapter facilement la
posologie chez l?enfant  et chez l?adulte
Conditionnement adapté
Bonne observance du traitement
Préqualification par l?OMS en septembre 2012 (Cipla)
Enregistré au Brésil en 2008, en Inde en 2011, en Malaisie et au Myanmar
en 2012, en Tanzanie en 2013, et au Vietnam et au Niger en 2014
Demande d?enregistrement déposée dans 17 pays supplémentaires en Afrique
et en Asie

A propos de DNDi
Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) est un organisme de
recherche et de développement (R&D) sans but lucratif, dont l?objectif est
de livrer de nouveaux traitements pour les maladies les plus négligées, en
particulier la maladie du sommeil (trypanosomiase humaine africaine), la
maladie de Chagas, la leishmaniose, les maladies aux vers filaires et le
VIH/SIDA pédiatrique. Depuis sa création en 2003, DNDi a livré six
nouveaux traitements : deux associations antipaludiques à doses fixes
(ASAQ et ASMQ) ; l?association thérapeutique nifurtimox-eflornithine
(NECT) pour la maladie du sommeil au stade 2 ; l?association thérapeutique
sodium stibogluconate et paromomycine (SSG&PM) pour la leishmaniose
viscérale en Afrique ; une série d?associations thérapeutiques pour la
leishmaniose viscérale en Asie ; et une formulation pédiatrique de
benznidazole pour la maladie de Chagas. DNDi a été créé par Médecins Sans
Frontières (MSF), le Conseil Indien pour la Recherche Médicale, l?Institut
de Recherche Médicale du Kenya, la Fondation Oswaldo Cruz au Brésil, le
Ministère de la Santé de Malaisie, et l?Institut Pasteur en France, avec
comme observateur permanent le Programme Spécial pour la Recherche et la
Formation en Matière de Maladies Tropicales (TDR) créé par l?UNICEF, le
PNUD (Programme des Nations Unies pour le Développement), la Banque
Mondiale et l?OMS .

Contacts pour la presse :
Violaine Dallenbach, Manager Presse et Communications, DNDi
Portable : +41 79 424 14 74 / E-mail: vdallenbach@dndi.org


<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-med] L?association à doses fixes Artésunate-Méfloquine (ADF ASMQ) : un traitement efficace et sûr contre le paludisme chez l?enfant en Afrique, c . bruneton <=