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[e-med] Des vaccins thermostables sont nécessaires au plus vite

Chers e-med

veuillez trouver ci-dessous un communiqué de presse de Médecins Sans
Frontières publié à l'occasion de la Semaine Mondiale de Vaccination et
appelant à la mise à disposition de vaccins moins sensibles à la chaleur.

Plus d'informations, y compris un document d'information complet sur cette
question, sont disponibles à l'adresse suivante:
http://www.msf.fr/presse/communiques/vaccins-thermostables-sont-necessaires-au-plus-vite-atteindre-20-enfants-qui-ne-s

Julien Potet
Campagne d'Accès aux Médicaments Essentiels
Médecins Sans Frontières

DES VACCINS THERMOSTABLES SONT NECESSAIRES AU PLUS VITE POUR ATTEINDRE LES
20% D?ENFANTS QUI NE SONT PAS VACCINES DANS LE MONDE
UNE NOUVELLE ETUDE MSF MONTRE QU?UN VACCIN ANTITETANIQUE RESTE EFFICACE
PENDANT UN MOIS EN DEHORS DE LA CHAINE DU FROID.

La nécessité de maintenir constamment froids les vaccins est un obstacle
majeur à l'amélioration des faibles taux de couverture vaccinale dans le
monde, selon Médecins Sans Frontières. 20% des enfants qui naissent chaque
année ne reçoivent pas les vaccinations les plus importantes. Or les
contraintes logistiques imposées par la « chaîne du froid » - l'obligation
de conserver les vaccins entre 2°C et 8°C - pourraient être assouplies si
les compagnies pharmaceutiques fournissaient davantage d'informations sur
la réelle sensibilité à la chaleur des vaccins. Une nouvelle étude MSF,
menée avec un vaccin contre le tétanos, confirme que certains vaccins
peuvent être utilisés en toute sécurité en dehors de la chaîne du froid.

« Dans notre expérience, la nécessité de conserver les vaccins dans la
chaîne du froid tout au long de leur parcours vers les bénéficiaires est
clairement l'un des principaux obstacles pour mener des activités de
vaccination efficaces pour des acteurs comme MSF, explique le Dr. Greg
Elder, directeur adjoint des opérations à MSF. Si nous pouvions garder plus
de vaccins en dehors de la chaîne du froid pendant un certain temps, en
particulier dans la dernière partie de leur parcours vers les régions les
plus reculées, nous serions en mesure d'atteindre beaucoup plus d'enfants.
»

A l?heure actuelle, le besoin de transporter et d?entreposer les vaccins en
respectant la chaîne du froid (à partir du moment où ils quittent l?usine
de production et jusqu'à ce qu'ils soient utilisés sur un site de
vaccination), pose d'énormes défis logistiques aux acteurs de la
vaccination, qui doivent veiller à ce que la chaîne du froid soit maintenue
à chaque étape. Si cela ne représente pas un problème dans les pays riches,
il devient en revanche un obstacle considérable dans les pays en
développement, en particulier dans les régions chaudes, isolées et où
l'électricité n?est pas assez fiable pour garantir la réfrigération. Cette
difficulté d?acheminement des vaccins à certains endroits est l?un des
principaux facteurs pour expliquer les faibles taux de vaccination
enregistrés dans certains pays. Chaque année, plus de 22 millions d?enfants
de moins d?un an ne reçoivent pas toutes les vaccinations dont ils auraient
besoin.

De plus en plus d?études montrent que certains vaccins peuvent être
conservés en toute sécurité en dehors de la chaîne du froid pendant
quelques temps. Dans ce qu?on appelle la « chaîne de température contrôlée
» (CTC), certains vaccins peuvent sortir de la chaîne du froid pendant une
courte période juste avant leur utilisation. Ceci permettrait de réduire
les contraintes logistiques lors de la dernière étape de leur voyage,
souvent la plus critique, entre un district ou un poste de santé et des
villages reculés.

« C'est un obstacle qui peut être abordé et surmonté. C'est une question de
volonté politique, celle d'agir pour mieux répondre aux besoins des enfants
dans les pays en développement plutôt que dans le seul intérêt du profit,
précise Julien Potet, chargé des Maladies Négligées à la Campagne d'Accès
aux Médicaments Essentiels (CAME) de MSF. Pour réduire le fardeau que
représente la chaîne du froid, il faut que les laboratoires pharmaceutiques
utilisent les données existantes, et en produisent de nouvelles si
nécessaire, pour montrer quelle est la vraie stabilité de leurs vaccins
face à la chaleur, et pour démontrer que certains sont efficaces lorsqu'ils
sont utilisés en dehors d?une chaîne du froid rigoureuse. Cela a déjà été
fait, mais seulement dans très peu de cas. Il est nécessaire que davantage
de laboratoires prennent l?initiative là-dessus. »

Pour l?heure, un seul vaccin a reçu l?approbation officielle de
l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour l?utilisation en conditions
de CTC. Le vaccin MenAfriVac, utilisé contre les souches de méningite A
dans la ?ceinture de la méningite? d?Afrique sub-saharienne, a obtenu en
novembre 2012 l?autorisation d?être utilisé  après une exposition à une
température allant jusqu?à 40° C et ce, pendant quatre jours.

Epicentre, la branche épidémiologique de MSF, a récemment mené une étude
montrant qu?un vaccin antitétanique peut être utilisé en toute sécurité en
conditions de CTC. En 2013, Epicentre, MSF et d?autres partenaires ont mené
une étude pour déterminer la stabilité et l?efficacité continue du vaccin
antitétanique produit par le Serum Institute of India, lorsqu'il est
conservé dans une chaîne de température contrôlée à des températures
ambiantes jusqu'à 40° C pendant 30 jours. L?étude, menée au Tchad, a
comparé l'efficacité du vaccin chez deux groupes de femmes ayant reçu soit
un vaccin maintenu dans une chaîne du froid rigoureuse, soit un vaccin
conservé hors chaîne du froid pendant 30 jours. L'étude a montré que les
deux groupes étaient correctement protégés contre le tétanos.

« Les résultats de l'étude suggèrent que le vaccin contre le tétanos du
Serum Institute of India est stable, sûr et immunogène même en dehors d?une
chaîne du froid rigoureuse, explique le Dr Rebecca Grais, directrice du
département d'Epidémiologie à Epicentre. J?espère que ces résultats vont
encourager la mise au point de directives claires quant à une utilisation
plus souple du vaccin contre le tétanos en conditions de CTC, de façon à
pouvoir immuniser plus de gens qui vivent dans des régions reculées. »

Les résultats positifs de l'étude d'Epicentre, et le réenregistrement du
vaccin MenAfriVac, devraient encourager les entreprises pharmaceutiques à
produire et diffuser plus activement des données sur les vaccins
thermostables, ainsi qu?à demander la révision de l?enregistrement de
certains vaccins pour pouvoir les utiliser en dehors de la chaîne du froid.

« Dans l'immédiat, il incombe aux sociétés pharmaceutiques de produire
davantage de données et d?entamer les démarches vis-à-vis des organismes de
réglementation pour que leurs vaccins puissent être requalifiés pour une
utilisation en dehors de la chaîne du froid, poursuit Julien Potet. A plus
long terme, nous demandons que les prochaines générations de vaccins soient
développées et qualifiées en incluant des objectifs de stabilité thermique
ambitieux, pour que ce problème soit évité dès le début. »


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