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[e-med] Test en Afrique d'un appareil portatif de détection des médicaments falsifiés

(Remerciements à CR pour la traduction de ce message de e-drug.CB)

Test en Afrique d'un appareil portatif de détection des médicaments falsifiés

[C'est très prometteur même si certains se demandent quel en sera le coût
si on veut équiper les autorités réglementaires et douanières, et que feront
les contrefacteurs si l'usage s'en généralise. DB]

http://www.bmj.com/content/346/bmj.f2732?etoc=

Test en Afrique d'un appareil portatif de détection des contrefaçons

BMJ 2013; 346 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.f2732 (Publié le 26 avril
2013)

de Michael McCarthy

La FDA des Etats Unis va entreprendre le test d'un appareil portatif de
détection des contrefaçons et des médicaments contre la malaria hors
normes, en Afrique, cette année, selon un communiqué de cette agence.

L'appareil qui fonctionne sur batteries CD-3, détecte les contrefaçons et
les produits hors normes en les éclairants d'une lumière aux diverses
longueurs d'ondes, allant de l'ultra-violet à l'infra-rouge. Le produit
réel et sa contrefaçon sont placés côte-à-côte dans la lumière et sont vus par
la caméra du système. Selon leurs compositions, le produit réel et le produit
en test apparaissent très différent, a déclaré la FDA.

Pour utiliser cet appareil, il faut peu de formation, et les différences
entre le produit réel et le produit testé apparaissent clairement, même
pour un ignorant, ajoute l'agence.

La distribution de produits contrefaits ou hors normes est devenue un
problème mondial en santé publique, particulièrement grave dans les pays en
développement, a déclaré Margaret Hamburg, commissaire de la FDA.

Malheureusement, plus du tiers des médicaments de la malaria disponibles en
Afrique sub-saharienne sont contrefaits ou hors normes. Non seulement ces
médicaments privent  les populations de produits vitaux, mais ils peuvent
aussi créer des résistances chez les parasites, a-t-elle ajouté.

L'appareil a été développé par le Forensic Chemistry Center de la FDA, basé
à Cincinnati, dans l'Ohio, et il est utilisé par le laboratoire du centre
tout autant que dans de nombreuses stations hors des Etats Unis.

L'appareil peut détecter des différences au niveau du produit et de
l'emballage. Il est utilisé couramment pour vérifier des cosmétiques, des
produits alimentaires, des appareillages médicaux, des cigarettes et lors
d'enquêtes de produits alimentaires altérés, a déclaré la FDA.

Les premiers tests en Afrique seront conduits au Ghana en collaboration
avec la FDA locale Ghanaian Food and Drug Authority.

LE CDC des USA, US Centers for Disease Control and Prevention, et
l'Institut National de la Santé National Institutes of Health, apporteront 
l'appui
technique, tandis que le Skoll Global Threats Fund, une fondation basée à
San Francisco, apportera les fonds additionnels du programme des premiers
tests.

Cette initiative est l'objet d'un partenariat public-privé conduit par
USAID, qui inclut aussi President's Malaria Initiative et la Pharmacopée
US.
Elle se concentrera sur le test des appareils en Afrique et en Asie du
Sud-Est où les contrefaçons des médicaments de la malaria prévalent.


----- Original Message -----

Le 5/21/13 6:42 AM, « E-Drug » <e-drug@healthnet.org> a écrit :

E-DRUG: Handheld device for counterfeit drug detection to be tested in Africa
-----------------------------------------------------------------------

[This sounds a promising device although one wonders what the cost would be to 
equip regulatory and customs authorities and whether the counterfeiters would 
find a way around it if it got into widespread use. DB]

http://www.bmj.com/content/346/bmj.f2732?etoc=
[Copied as Fair Use. DB]

Handheld device for counterfeit drug detection to be tested in Africa

BMJ 2013; 346 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.f2732 (Published 26
April 2013)

Michael McCarthy

The United States&#65533; Food and Drug Administration (FDA) will begin testing 
a handheld device to detect counterfeit and substandard malaria drugs in Africa 
this year, the agency has said.

The battery operated device, CD-3, detects counterfeit and substandard products 
by illuminating them with a variety of wavelengths of light, ranging from 
ultraviolet to infrared. When placed side by side under the light and viewed 
through the device&#65533;s camera system, the authentic and counterfeit or 
substandard products appear markedly different depending on their composition, 
the FDA said.

Little technical background is needed to operate the device, and differences in 
the appearance of counterfeit and substandard products are apparent even to the 
lay person, it added.

The distribution of counterfeit and substandard medicines has become a 
worldwide problem in public health but it is particularly serious in the 
developing world, said Margaret Hamburg, FDA commissioner.

&#65533;Tragically, more than a third of anti-malaria drugs available in 
sub-Saharan Africa and southeast Asia are counterfeit or substandard. These 
drugs not only deprive people of life saving treatment, but can also lead to 
parasites resistant to authentic medications,&#65533;&#65533; she said.

The device was developed by the FDA&#65533;s Forensic Chemistry Center in 
Cincinnati, Ohio, and has been used since 2010 in the center&#65533;s 
laboratory as well as in a number of international mail facilities
outside the US.

The device, which can detect differences in both the products and packaging, 
has been successfully used to screen cosmetics, foods, medical devices, and 
cigarettes and in investigations of product
tampering, the FDA said.

Initial testing in Africa will begin in Ghana in collaboration with the 
Ghanaian Food and Drug Authority.

The US Centers for Disease Control and Prevention and National Institutes of 
Health will provide technical support, and the Skoll Global Threats Fund, a San 
Francisco based foundation, will provide
additional funding for the initial test program.

The initiative is part of a public-private partnership led by the US Agency for 
International Development, which also includes the President&#65533;s Malaria 
Initiative and the US Pharmacopeia. It will focus on testing the device in 
areas of Africa and southeast Asia where counterfeit malaria drugs are 
prevalent.

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