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[e-med] Début d'une enquête européenne sur les médicaments contenant de la dompéridone - RTL info

http://www.rtl.be/info/monde/europe/986663/debut-d-une-enquete-europeenne-sur-les-medicaments-contenant-de-la-domperidone

D�but d'une enqu�te europ�enne sur les m�dicaments contenant de la domp�ridone

L'Agence europ�enne des m�dicaments (EMA) a entam� la r��valuation des 
m�dicaments contenant de la domp�ridone, notamment le Motilium, indique 
l'agence belge des m�dicaments et des produits de sant� (afmps) sur son site 
internet. Ces m�dicaments provoquent des effets ind�sirables cardiaques. 
A l'initiative de l'afmps, l'EMA a entam� la r��valuation de la balance 
b�n�fice/risque des m�dicaments contenant de la domp�ridone. L'agence 
europ�enne analysera les donn�es disponibles relatives aux effets ind�sirables 
cardiaques et �mettra ensuite un avis sur l'opportunit� de maintenir, modifier, 
suspendre ou retirer leur autorisation de mise sur le march� dans l'Union 
europ�enne, pr�cise l'afmps sur son site internet. La domp�ridone, notamment 
contenue dans le Motilium, est utilis�e pour soulager les naus�es ou encore les 
br�lures d'estomac. Mais elle provoque �galement des effets ind�sirables 
cardiaques, comme des arythmies - des battements de coeur irr�guliers. En 2011, 
afin de souligner le risque de ces effets ind�sirables, l'EMA avait recommand� 
une mise � jour du r�sum� des caract�ristiques du produit ainsi que de la 
notice des m�dicaments contenant de la domp�ridone. "Depuis lors, il y a eu, en 
Belgique, de nouvelles notifications d'effets ind�sirables cardiaques", indique 
l'afmps qui estime que la domp�ridone ne peut plus �tre utilis�e par certains 
patients. En attendant les conclusions de l'enqu�te, l'agence belge recommande 
aux patients qui ont des questions d'en parler avec leur m�decin ou leur 
pharmacien. Parall�lement � cette enqu�te europ�enne, une autre proc�dure est 
�galement en cours en Belgique, pr�cise encore l'afmps. Elle vise une 
�ventuelle mise sur prescription des m�dicaments contenant de la domp�ridone. 
Une d�cision sera prise � la fin du mois d'avril. (DDM)


Envoy� par
Simon KABORE
R�seau Acc�s aux M�dicaments Essentiels (RAME)
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