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[e-med] Pénuries de médicaments: un défi mondial complexe

[c'est un appel aux Etats � promouvoir une meilleure gouvernance mondiale pour 
rendre disponible les m�dicaments essentiels afin de r�pondre � une meilleure 
�quit� dans la sant� et � l'acc�s aux m�dicaments essentiels.CB]

Bulletin de l'Organisation mondiale de la Santé 

Pénuries de médicaments: un défi mondial complexe
Andy Gray a & Henri R Manasse b
a. Nelson R Mandela School of Medicine, University of KwaZulu-Natal, 719 Umbilo 
Road, Durban, 4013, Afrique du Sud..
b. American Society of Health-System Pharmacists, Bethesda, États-Unis 
d’Amérique..

Correspondance à adresser à Andy Gray: graya1@ukzn.ac.za.

Bulletin de l'Organisation mondiale de la Santé 
2012;90:158-158A. doi: 10.2471/BLT.11.101303
http://www.who.int/bulletin/volumes/90/3/11-101303/fr/index.html

La pénurie de médicaments essentiels, dont les agents chimiothérapiques 
injectables génériques, sont une source de préoccupation croissante aux 
États-Unis d’Amérique.1,2 
Mais le problème est beaucoup plus large, touchant d’autres classes de 
médicaments, y compris des anesthésiques injectables tels que le propofol, les 
solutions nutritives et hydro-électrolytiques par voie intraveineuse, les 
produits de remplacement enzymatique et les produits radiopharmaceutiques.3.5  

Des pénuries de médicaments ont également été observées en Australie et au 
Canada.6,7 
Récemment, un commentaire dans une revue pharmaceutique belge a qualifié le 
problème de mondial, «de l’Afghanistan au Zimbabwe», citant 21 pays touchés par 
divers problèmes d’approvisionnement.8 
Une pénurie de streptomycine, un antibiotique injectable, a été signalée dans 
15 pays en 2010, 11 autres pays prévoyant un épuisement de leur stock avant 
qu’il puisse être reconstitué.9   

Ce problème ne semble pas nouveau: des craintes au sujet des pénuries de 
médicaments vendus sur ordonnance ont été exprimées aux États-Unis il y a au 
moins une décennie.10 
Le site web de l’American Society of Health System Pharmacists 
(http://www.ashp.org) montre que 208 produits n’étaient pas disponibles, 114 
autres pénuries ayant été résolues et 21 produits retirés du marché aux 
États-Unis (au 9 décembre 2011).

Un rapport de l’Institut d’Informatique sanitaire de l’IMS de novembre 2011 a 
montré que les pénuries de médicaments aux États-Unis étaient concentrées dans 
cinq domaines (oncologie, anti-infectieux, maladies cardio-vasculaires, système 
nerveux central et prise en charge de la douleur) et que 80% concernaient des 
génériques injectables.11  Toutefois, à l’échelle mondiale, d’autres marchés 
peuvent être particulièrement «fragiles», ne pouvant répondre à la demande de 
produits adaptés, notamment des formes pharmaceutiques pédiatriques de 
médicaments contre le VIH/sida et la tuberculose.12 

Il y a un large éventail de causes à la pénurie de médicaments, dont certaines 
pourraient être traitées par des organismes publics. Toutefois, aucun organisme 
de réglementation pharmaceutique ne peut exiger d’un fabricant qu’il produise 
un produit déterminé. Des problèmes de qualité de la fabrication ont été mis en 
cause dans les pénuries de produits fabriqués par un nombre limité de 
fournisseurs, tels que le propofol,3 l’imiglucérase et l’agalsidase β ainsi que 
le vaccin antigrippal.10 

Dans l’ensemble, 43% des 127 pénuries ayant fait l’objet d’une investigation de 
la Food and Drug Administration des États-Unis ont été attribuées à des 
problèmes de qualité de fabrication.13 
Lorsque la fabrication est tributaire d’un petit nombre d’installations, les 
fermetures pour diverses raisons peuvent entraîner des problèmes 
d’approvisionnement, comme cela fut le cas pour certains produits 
radiopharmaceutiques.5
Les changements dans les pratiques d’achat (par exemple, le fait que 
l’Organisation mondiale de la Santé insiste sur la présélection ou 
l’enregistrement par une autorité de réglementation stricte) peuvent 
disqualifier un fournisseur, comme ce fut le cas pour la streptomycine.9 

Une demande mondiale accrue, le regroupement de la production de génériques 
dans un petit nombre de sites et les changements intervenus dans la 
réglementation, exigeant une remise à niveau des usines sont autant de raisons 
possibles des pénuries de médicaments génériques injectables aux États-Unis.2 

Le rapport de l’Institut d’Informatique sanitaire de l’IMS a montré que les 
deux tiers des produits présentant des problèmes d’approvisionnement 
provenaient de trois fournisseurs ou moins.11 

Gatesman et Smith ont estimé que «la principale cause des pénuries en 
médicaments était économique», signalant en particulier les conséquences 
perverses des politiques de remboursement Medicare qui ont découragé 
l’utilisation d’agents chimiothérapeutiques génériques à bas coût; toutefois, 
cela reste à prouver.1 

Un rapport du Department of Health and Human Services des États-Unis a invoqué 
«une augmentation substantielle du champ d’action et du volume des produits 
fabriqués par l’industrie en peu de temps, sans que les capacités de 
fabrication n’aient augmenté de façon correspondante». Il signalait également 
qu’il fallait du temps pour mettre en place des capacités de fabrication et que 
les fabricants existants semblaient prendre des «décisions stratégiques quant à 
l’endroit où ils déploieraient leurs capacités de production».14 

Toutefois, les causes de certaines pénuries n’ont pas été élucidées.

En septembre 2011, le Conseil de la Fédération internationale pharmaceutique a 
appelé «toutes les parties prenantes, y compris les gouvernements, les 
fabricants de produits pharmaceutiques, les grossistes en pharmacie, les 
organismes d’achat de médicaments, les caisses d’assurance, les organismes de 
réglementation pharmaceutique et les pharmaciens à évaluer d’urgence ces 
questions et à s’efforcer d’assurer la continuité de l’approvisionnement 
pharmaceutique de sorte que les patients puissent être traités de manière 
ininterrompue».15  

La Food and Drug Administration des États-Unis d’Amérique indique sur son site 
web qu’elle n’est pas en mesure d’exiger des entreprises qu’elles précisent les 
raisons des pénuries ou leur durée, ou toute autre information les concernant. 
Un projet de législation destiné à résoudre ce problème a été présenté aux deux 
chambres du Congrès américain. 16,17 
Des mesures du même type ont été prises au Canada. 7 

Toutefois, une solution à plus long terme pourrait consister à élaborer les 
politiques avec soin de façon à limiter les décisions d’achat ne profitant qu’à 
une seule partie, en favorisant le développement de capacités de fabrication 
pharmaceutique durables au niveau local et au niveau mondial, et en recensant 
et en protégeant les marchés particulièrement fragiles. 

S’il y a bien sûr eu des appels à lever le contrôle des prix des médicaments 
pour promouvoir les investissements,18 les gouvernements ont la responsabilité 
non seulement de garantir la qualité des médicaments et l’accès aux médicaments 
essentiels, mais également de créer les conditions nécessaires à une industrie 
pharmaceutique viable, productive et responsable. Dans ce cas, le laisser-faire 
ne suffira pas. 

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Remerciements

Les deux auteurs sont membres du Bureau de la Fédération internationale 
pharmaceutique (FIP).

Références


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