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[e-med] 5ème cours Francophone Inter Pays de Pharmacovigilance

Bonjour,

J?ai le plaisir de vous informer que le Centre Marocain de Pharmacovigilance
(CMPV) organise du 12 au 23 Septembre 2011 le 5ème cours Francophone Inter
Pays de Pharmacovigilance. Ce cours se déroulera sur deux semaines :
* Première semaine sera consacrée aux cours théoriques et quelques travaux
de groupes ;
* Deuxième semaine sera consacrée aux exercices sur des cas réel avec
l'équipe du Centre Marocain de Pharmacovigilance (stage accéléré : Comment
traiter une déclaration d'effet indésirable de A à Z y compris l'envoie au
Centre de l?UMC à UPPSALA...).
L?inscription est nécessaire car le nombre de place est limité.
Nous restons à votre disposition pour toute information supplémentaire

Cordialement.

Monsieur Lahcen OUAMMI
Ingénieur en Chef 
Qualité et Logistique
Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc
Tél : 05 37 77 71 67
Fax : 035 7 77 71 79
Site : www.capm.ma 
E-mail : louammi@capm.ma


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Cours Francophone Inter Pays
de Pharmacovigilance
Etude des Effets Indésirables des Médicaments
&
Maîtrise des Outils de Gestion des Effets Indésirables et de
Développement des Systèmes de Pharmacovigilance
Centre Marocain de Pharmacovigilance
Rabat, 12 au 23 Septembre 2011


Introduction
En 1968, sous l?initiative de l?Organisation
Mondiale de la Santé (OMS), un programme
international de pharmacovigilance (PV), a été
lancé, incluant quelques pays industrialisés.
Aujourd?hui, la mise en place des Programmes
Nationaux de Pharmacovigilance est en nombre
croissant à travers le Monde. Ces systèmes
peuvent être locaux, régionaux ou nationaux voire
spécifiques à des programmes de santé prioritaires
(Immunisation, lutte contre le Paludisme, le Sida,
la Tuberculose etc?).

L?un des principaux facteurs ayant contribué au
succès de ces programmes est la capacité de leur
personnel à :
 Former et encourager les professionnels de
santé à notifier les cas d?Effets Indésirables
des Médicaments.
 Analyser les informations recueillies en
tenant compte du rapport Bénéfice/Risque
des médicaments.
 Communiquer des informations sur la
sécurité d?emploi des médicaments aux
professionnels de santé et au grand public.
 Collaborer dans le cadre d?un réseau
international de pharmacovigilance (OMS,
UMC, Centres nationaux de PV, Industrie
pharmaceutique).

Afin d?améliorer les compétences et les aptitudes
en matière de PV et pour répondre à un besoin de
formation exprimé par plusieurs pays, un cours
international de PV, en langue anglaise, a été mis
en place au Centre International de
Pharmacovigilance (UMC) à Uppsala - Suède en
1991. Ce cours vise la formation du personnel des
pays désirant développer un système national de
pharmacovigilance, le personnel nouvellement
recruté dans des centres de pharmacovigilance
bien établis, voire le personnel de l?industrie
pharmaceutique.

Dés l?année 2007, le Centre Marocain de
Pharmacovigilance (CMPV) a été chargé par
l?OMS d?organiser le cours International en
langue Française sur la pharmacovigilance. Tout
en s?inspirant du cours international de
pharmacovigilance de l?UMC, ce cours a la
particularité de se concentrer plus sur les
préoccupations des pays en voie de
développement pour mettre en place un
système de PV opérationnel et pour l?intégrer
dans la plupart des programmes de santé
prioritaires (Immunisation, lutte contre le
Paludisme, le Sida, la Tuberculose etc.).

Objectifs de la formation :
Au terme de cette formation, les participants
auront :
 Renforcé leurs compétences en matière de
pharmacovigilance, d?outils et de moyens
nécessaires à sa mise en place ;
 Acquis les éléments nécessaires à
l?élaboration d?un plan d?action
opérationnel pour créer ou renforcer le
système national de pharmacovigilance ;
 Amorcé une réflexion stratégique quant à la
pertinence et la faisabilité de créer un centre
de pharmacovigilance dans leurs pays
respectifs.
Ils seront en mesure :
 De gérer les cas d?effets indésirables et les
situations qui en découlent ;
 D?Introduire le système de
pharmacovigilance dans les différents
programmes de santé (Ex : Vaccination,
Paludisme, Sida, Tuberculose etc.?

Profil des Participants :

Le cours s?adresse aux professionnels de santé :
médecins, pharmaciens, scientifiques qui sont
impliqués actuellement ou dans un futur proche
dans le programme de pharmacovigilance au
niveau d?un hôpital, de la réglementation, de
l?université ou du secteur industriel.
Structure du cours :

Afin d?assurer une formation spécialisée en
pharmacovigilance, le cours est articulé autour
d?un enseignement théorique focalisé sur les
effets indésirables des médicaments et
l?organisation de la pharmacovigilance ainsi
qu?un enseignement pratique apportant les outils
nécessaires à la mise en place d?un centre de
pharmacovigilance (éléments de développement
d?un centre de pharmacovigilance, fiche de
notification, imputabilité, transmission des cas à
travers Vigiflow®, communication et information
en pharmacovigilance).

Intervenants :

Le cours est assuré par les experts du Centre
Marocain de Pharmacovigilance et par des
enseignants hospitalo-universitaires marocains.

Langue de formation

Le cours est assuré en langue Française.

Modules du cours

 Enseignement Théorique
Effets Indésirables
 Ampleur du problème.
 Définition et Classification des EIM.
 Conduite à tenir et Prévention des EIM.
 Evaluation pré clinique.
 Evaluation clinique.
 Surveillance des EIM en post-AMM.
Organisation de la Pharmacovigilance
 Définitions et terminologies utilisées en PV.
 Rôle des instances internationals:
WHO/UMC / Advisory Committee.
 Développement d?un centre de PV selon les
guides de l?OMS.
 Pharmacovigilance au sein de l?industrie
pharmaceutique.
 Pharmacovigilance, centres Anti Poison et
centre d?informations sur les médicaments.
Notification en Pharmacovigilance
 La notification des EIM.
 Les éléments d?une fiche de notification.
 Evaluer la qualité d?une fiche de
notification.
 Critique de quelques fiches de notification.
 Comment Stimuler les notifications.
Imputabilité
 Généralités et aperçu sur les différentes
méthodes d?imputabilité.
 Méthode d?imputabilité de l?OMS.
 Méthode française d?imputabilité.
 Ouvrages utilisés en pharmacovigilance.
 Sites de Pharmacovigilance.
Gestion des données
 WHO-ART.
 WHO-ICD/ et ATC-DDD.
 Vigiflow®.
Pharmacovigilance et Programmes de santé
 Pharmacovigilance et coordination avec les
différents programmes sanitaires (OMS).
 Pharmacovigilance des antipaludéens (E.I.
attendus) et substandard ACTs.
Gestion des crises, communication, information
 Identification, évaluation d'un signalement
et déclenchement d'une alerte.
 Le plan de gestion des risques.
 Gestion de crise en cas d'alerte et relations
avec les autorités.
 Plan de gestion de risques / point de vue de
l'industriel. Les techniques de
communication.
 Communiquer avec les notificateurs
(contenu, rédaction) Communiquer avec les
centres de PV et UMC: VIGIMED®.
 Enseignement Pratique
Groupes de travail :
 Comment développer un centre de PV :
opportunités, avantages et inconvénients des
différentes organisations.
 Elaboration d?une fiche de notification.
 Comment développer la PV dans les
Programmes de santé.
 Développement d?une stratégie de
sensibilisation et de formation des PS.
 Plan d?action pour développer un centre de
PV.

Travaux Pratiques :
 Exercices sur l?Imputabilité.
 Exercices sur la recherche bibliographique.

Exercices sur VIGIFLOW®.

Préprogramme :

 Semaine du 13 au 17 Juin 2011 : Cours
théorique et travaux dirigé.

 Semaine du 20 au 24 Juin 2011 : Stage
pratique destiné au perfectionnement
des participants, qui le souhaitent, dans
l?imputabilité des cas sur Vigiflow.

Coordonnateur

Le cours est coordonné par le Pr. R. Soulaymani-Bencheikh, professeur de
pharmacologie à la
Faculté de Médecine et Pharmacie de Rabat et Directeur du Centre Anti Poison
et de
Pharmacovigilance du Maroc.
Site de Formation
Le cours se déroulera au Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du
Maroc.
Le centre a été créé en 1989, le staff dédié à l?activité de
Pharmacovigilance est représenté par
11 cadres spécialisés en pharmaco-toxicologie (6 médecins, 4 pharmaciens, 2
Docteur en Sciences
Biologiques).

Le Centre Marocain est engagé depuis 1992 dans le développement des
relations internationales :
1- 34ème membre officiel du Centre Collaborateur International OMS de
Pharmacovigilance (UMC)
depuis 1992.
2- Participation à la rédaction des guidelines de l?OMS :
- «Safety Monitoring of Medicinal Product, Guidelines for setting up and
running a
Pharmacovigilance Centre» (OMS the Uppsala Monitoring Centre- 2000).
- «Importance Of Pharmacovigilance » (OMS Genève 2002).
- «Good Practice In Pharmacovigilance» (OMS Genève 2002).
- «Safety monitoring of herbal medicines in pharmacovigilance systems» (OMS
Genève 2004).
3- Traduction des manuels de l?OMS :
«Safety Monitoring of Medicinal Product, Guidelines for setting up and
running a
Pharmacovigilance Centre»: (OMS the Uppsala Monitoring Centre, Juin 2004).
4- Formation et accompagnement des pays africains et arabes pour le
développement des centres de
pharmacovigilance : Madagascar, Sénégal, Togo, Sultanat d?Oman, Emirats
Arabes Unis, Mali,
Cambodge etc.
5- Membre des instances internationales de pharmacovigilance :
- «Conseil d?Administration de Uppsala Monitoring Centre for
Pharmacovigilance» depuis
2002.
- «WHO Advisory committee for safety of medicinal products » depuis 2002.
- «Consortium of Malaria Intermittent Treatment for Infant » depuis 2004.
6- Présentations des directives de l?OMS lors des séminaires et réunions
internationales.
7- Encadrement de stagiaires Africains et Arabes dans le centre.
Adresse : Rue Lamfadel Cherkaoui, BP : 6671 - Rabat Instituts, Madinate Al
Irfane -
Rabat 10100 Maroc.
Personnes contact : ? Pr. R. SOULAYMANI-BENCHEIKH
? Mr. L. OUAMMI
Téléphone : ? + 212 5 37 77 71 69
? + 212 5 37 77 71 90
? + 212 5 37 77 71 74
Fax : ? + 212 5 37 77 71 79
? + 212 5 37 77 74 68
Site web : www.capm.ma
E-mail : louammi@gmail.com




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