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[e-med] Les patients associés au dispositif de pharmacovigilance (France)

Les patients associés au dispositif de pharmacovigilance
lequotidiendumedecin.fr 14/06/2011

Un décret paru au « Journal officiel » du 12 juin, élargit aux patients et
aux associations de patients l?accès au dispositif de pharmacovigilance en
leur permettant de signaler directement les effets indésirables d?un
médicament. Dans la foulée, un arrêté précise les modalités de ces
signalements.

Il y est ainsi prévu que le patient (ou l?association de patients) doit
joindre au formulaire de signalement tout document permettant de le
compléter (compte rendu d?hospitalisation, examen complémentaire, etc.).

Les informations relatives au médicament incriminé doivent être les plus
précises possibles, stipule également l?arrêté. Le patient doit indiquer
le nom du médicament, son numéro de lot de fabrication, le mode
d?utilisation et les doses administrées, la date et la durée du
traitement, le motif ayant justifié la prescription, et la description
précise de l?effet indésirable constaté. Le patient est également invité à
préciser le délai écoulé entre l?administration du médicament et la
survenue de l?effet indésirable.

Le décret
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=?cidTexte=JORFTEXT000024153599&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id

L'arrêté
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=?cidTexte=JORFTEXT000024153666&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id




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