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[e-med] L'Afssaps retire deux antidiabétiques du marché (France)

L'Afssaps retire deux antidiabétiques du marché
Publié le 10/06/2011, Dernière mise à jour le 10/06/2011

"Le changement est flagrant, constatent Les Echos (page 23). Accusées d'avoir 
tardé à interdire le Mediator®, les autorités françaises ont décidé hier de 
suspendre immédiatement deux autres médicaments contre le diabète." Le Pr 
Dominique Maraninchi, directeur de l'Agence française de sécurité sanitaire des 
produits de santé (Afssaps) a annoncé le retrait immédiat de l'Actos® et du 
Competact®. Les résultats d'une étude (disponible intégralement sur le site : 
afssaps.fr) confirment une augmentation du risque de cancer de la vessie 
"conséquente, quoique modérée" chez les diabétiques traités par pioglitazone, 
la molécule contenue dans ces deux médicaments (75 cas parmi les 155.535 
patients traités). En revanche, cette étude n'a pas mis en évidence 
d'augmentation du risque chez les femmes diabétiques, sachant que le cancer de 
la vessie frappe principalement les hommes.

Dans Le Monde (page 11), le Pr André Grimaldi, endocrinologue à l'hôpital de La 
Pitié-Salpêtrière, à Paris, tire la leçon du cas de la pioglitazone : "Les 
nouveaux médicaments réellement innovants, mis sur le marché avec une 
évaluation de leur rapport bénéfice/risque forcément incomplète, ne doivent 
être utilisés initialement qu'en cas d'insuffisance ou de contre-indication 
confirmées des traitements antérieurs." "Cela suppose de faire primer la santé 
publique sur le plan de rentabilisation rapide des nouveaux médicaments", 
commente Le Monde.
 
L'Association française des diabétiques (AFD) a salué une décision "sage et 
responsable", rapportent Les Echos. "On a même participé à cette prise de 
décision et voté pour le retrait hier à la commission d'AMM", souligne Gérard 
Raymond, président de l'AFD.

De son côté, Gérard Bapt, président de la mission parlementaire d'information 
sur le Mediator®, n'exclut pas que "des personnes qui feront des cancers de la 
vessie, et qui étaient traitées avec ces médicaments, soient tentées de faire 
des procès au laboratoire" japonais Takeda, note Le Parisien/Aujourd'hui (page 
18).
 
La mondialisation des médicaments induit des risques majeurs pour la santé 
publique, alerte l'Académie de pharmacie, selon Le Figaro (page 12). Une mise 
en garde qui vise principalement les deux géants mondiaux de la pharmacie : 
l'Inde et la Chine, qui fabriquent à eux deux 80% des principes actifs contenus 
dans les médicaments vendus en Europe.

**********************
Communiqué AFSSAPS
Actualisation de l'information pioglitazone (Actos®, Competact®)
http://www.afssaps.fr/


L'Afssaps a décidé le 9 juin 2011 de suspendre l'utilisation en France des 
médicaments contenant  de la pioglitazone (Actos® et Competact®) .
Cette décision prendra effet le 11 juillet 2011 pour permettre aux patients de 
contacter leur médecin qui adaptera leur traitement antidiabétique.


    Éclairage sur la suspension d'utilisation de la pioglitazone (4'06") - 
Commission d’AMM du 9 juin 2011  

    Suspension de l’utilisation des médicaments contenant de la pioglitazone 
(Actos®, Competact®) - Communiqué  (09/06/2011)
    "Risque de cancer de la vessie chez les personnes diabétiques traitées par 
pioglitazone en France" : Etude de cohorte sur les données du SNIIRAM et du 
PMSI (09/06/2011) application/pdf (624 ko)
    Étude observationnelle du risque de cancer de la vessie dans une population 
traitée par pioglitazone - Présentation de l’étude CNAMTS à la commission d’AMM 
(09/06/2011) application/pdf (893 ko)
    Données disponibles au 31 mai 2010 sur la sécurité de la PIOGLITAZONE (PIO) 
Actos® ou Competact® (09/06/2011) application/pdf (72 ko)
    "Pioglitazone et  cancer de la vessie" : Consultation d’un Groupe Ad-Hoc de 
DIABETOLOGUES de la Société Francophone de Diabétologie (SFD), en collaboration 
avec l’ASSOCIATION FRANCAISE DES DIABETIQUES (AFD)  (09/06/2011) 
application/pdf (70 ko)
    Accéder à l'ensemble des documents
    Lire aussi
    - HAS-INCa :  guide ALD médecin Cancer de la vessie (563.2 KB)
    - HAS-INCa : guide ALD patient La prise en charge du cancer de la vessie 
(81.66 KB)



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