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[e-med] Le Champix, médicament de sevrage tabagique, accusé de provoquer des états suicidaires

Le Champix, médicament de sevrage tabagique, accusé de provoquer des états 
suicidaires
LEMONDE.FR avec AFP | 07.01.11 | 08h30  .  Mis à jour le 07.01.11 | 14h25
http://www.lemonde.fr/societe/article/2011/01/07/le-champix-medicament-de-sevrage-tabagique-accuse-de-provoquer-des-suicides_1462125_3224.html#ens_id=1440622Déjà;
 
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En France, la revue médicale "Prescrire" notait dès 2008 que les 
notifications d'effets indésirables s'accumulaient sur le médicament.
AFP/MARTIN

Plus de 1 200 plaintes ont été déposées aux Etats-Unis contre les effets 
secondaires du Champix, un médicament de sevrage tabagique de Pfizer accusé 
d'entraîner des états suicidaires, voire des passages à l'acte. En ce début 
d'année où la prise de bonnes résolutions peut comprendre l'arrêt de la 
cigarette, le Champix (varénicline) - autorisé sur le marché américain en 
2006, et français en 2007 sous le nom de Champix - fait l'objet de 
nombreuses publicités notamment télévisées vantant ses mérites. L'ensemble 
des dossiers émanant de tous les Etats-Unis a été centralisé dans un 
tribunal fédéral de l'Alabama. En France, la revue médicale Prescrire 
constatait dès le début 2008 que les notifications d'effets indésirables 
s'accumulaient sur le médicament et relayait l'inquiétude de la Food and 
Drug Administration (FDA) qui mettait en cause la varénicline "dans la 
survenue de pensées suicidaires et de comportements suicidaires 
occasionnels".

La procédure a été confiée par l'organe judiciaire américain chargé de 
centraliser les dossiers comportant des plaintes multiples venant de 
différents Etats à une juge unique, Inge Johnson. Si elle n'en est qu'à ses 
prémisses, elle pourrait se solder par un chèque très élevé du laboratoire 
américain, pour peu que la justice établisse des défaillances dans la 
conduite des essais cliniques préalables à la commercialisation du 
médicament. Le principal avocat des plaignants, Ernest Cory, a assuré 
s'attendre encore au dépôt d'"un millier d'autres" plaintes pour 
"négligence" contre le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer. "La 
plupart des cas présentés impliquent des problèmes neurologiques", 
indique-t-il, citant "suicides, tentatives de suicide et trous de mémoire" 
et évoquant, parmi les 1 200 plaintes déjà déposées, "bien plus d'une 
centaine de suicides réussis". "60 % des plaintes parlent de tentatives de 
suicide ou de suicides réussis", ajoute-t-il.
Le laboratoire Pfizer a estimé qu'"il n'existe pas de preuve scientifique 
que le Champix ait provoqué les accidents neurologiques rapportés par les 
plaignants". "Le Champix est un traitement efficace pour de nombreux fumeurs 
qui souhaitent arrêter et nous avons l'intention de défendre ce médicament 
utile", a ajouté Victoria Davis, porte-parole du laboratoire.
Plusieurs scenarios sont possibles dans cette procédure qui "avance 
rapidement", a expliqué M. Cory. Il a exclu la possibilité de voir celle-ci 
aboutir à un unique procès du Champix, jugeant que chaque plainte 
individuelle est "un cas unique". La juge Johnson pourrait établir un 
canevas général de procédure et renvoyer les plaintes dans chacune de leur 
juridiction d'origine ou bien organiser elle-même un ou plusieurs procès 
exemplaires. L'éventualité d'un accord financier global entre Pfizer et les 
plaignants - tel que celui conclu par Merck dans le dossier du Vioxx, un 
anti-inflammatoire à l'origine de dizaines de milliers de crises 
cardiaques -, est également envisageable, même si M. Cory a assuré dans 
l'immédiat "ne rien en savoir". Si les plaignants obtiennent gain de cause 
en justice, il est également possible que la FDA, qui a déjà exigé 
l'imposition d'avertissements stricts sur les boîtes de Champix, décide à 
terme de retirer le médicament du marché. 


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