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[e-med] (5)Retrait de carbocisteines au Sénégal

chers confrères, 
Je me dois d'apporter ma modeste contribution dans ce débat qui a été initié 
par nos confrères sur l'utilisation des carbocysteines chez le nourrisson. 
La mesure de retrait de délivrance et de commercialisation initiée par la DPL 
du SENEGAL n'est aucunement liée à la présence de phenol dans certains lots de 
médicaments.
Ce problème évoqué par notre confrère date de juillet 2009 ;En effet les 
laboratoires SANOFI AVENTIS  en accord avec l'AFSSAAPS avaient pris la décision 
de retirer TEMPORAIREMENT un certain nombre de leur produit.Ceci suite à un 
problème de fabrication qui a entraîné une diminution importante du 
conservateur et l’apparition du produit de dégradation de ce conservateur.La 
présence de phenol aurait été détecté par un SUISSE qui a été alerté par une 
"odeur anormale" dans un flacon de rhinathiol 2%
sans sucre.
Par contre il a été démontré que les mucolytiques peuvent induire un 
surencombrement bronchique chez le nourrisson.En effet les particularités 
physiologiques de son arbre respiratoire limitent les capacités de drainage du 
mucus bronchique.Ce qui se traduit chez le nourrisson par sa faible capacité à 
tousser pour éliminer les secrétions produites.
Des études en ce sens ont été produites depuis 2002 dans les archives de 
pédiatrie vol 9 page 1128 à 1136.
Au SENEGAL à l'hopital d'enfants ALBERT ROYER depuis plusieurs années les 
spécialistes vous interdisent l'utilisation de carbocysteine avant 2 ans.
Donc la DPL n'a fait que son rôle d' obliger les laboratoires à se conformer 
aux dispositions réglementaires en précisant clairement sur une face latérale 
de l’étui la mention contre indication"nourrisson de moins de 2 ans".
Encore une fois il n'a jamais été question de retrait définitif de produit mais 
disons d'une mise à jour .
  confraternellement
DR AMADOU NGOM NDIAYE  
     BAKH YAYE   LOUGA
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