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[e-med] (2)Rapport d'inspection OMS sur une industrie pharmaceutique ougandaise

bonjour,
Comme indiqué dans le message précédent, le site de fabrication QCIL est 
maintenant reconnu comme conforme aux nomes BPF selon le rapport d'inspection 
de l'OMS. Cela ne constitue pas une préqualification par l'OMS des produits 
fabriqués par QCIL.
C'est tout l'objectif de la lettre de clarification du Programme de 
Préqualification.

Le Programme de préqualification de l'OMS préqualifie des produits finis et 
non un fabriquant. Le fabricant dont le site de fabrication est reconnu 
conforme selon les normes BPF par l'OMS, doit soumettre pour chaque produit 
pharmaceutique fini un dossier d'application à la Préqualification qui 
entamera alors la procédure d'évaluation de ce produit.

Sophie Logez
Pharmaceutical Management Unit






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