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[e-med] Viracept: AMM suspendue

La Commission européenne suspend l'AMM de Viracept
        
[7 août 2007 - 14:33]   
Après le retrait du marché 
<http://www.destinationsante.com/fr_depeche.php?id_rubrique=74&id_article=21960&cat=1>
  européen de Viracept en juin dernier, Bruxelles vient de suspendre 
l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de cet antirétroviral. Une décision 
fondée sur les conclusions scientifiques de l'Agence européenne du médicament 
(EMEA), et qui fait suite à des consultations avec les Etats-membres.
Jusqu'alors, l'EMEA avait simplement " recommandé " aux Etats-membres de 
suspendre l'AMM de ce produit " tant que sa qualité et sa sécurité ne pouvaient 
être garanties ". La France avait d'ailleurs suivi 
<http://www.destinationsante.com/fr_depeche.php?id_rubrique=20&id_article=22056&cat=1>
  cette recommandation.
La suspension de Viracept avait été motivée par la contamination de certains 
lots par de l'éthylmésilate, une substance génotoxique. Désormais, " elle ne 
peut être levée que par une autre décision de la Commission, après évaluation 
de nouvelles données par l'EMEA " souligne la représentation française de la 
Commission européenne.     


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