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[e-med] UE : publication des règles de pharmacovigilance

E-MED: UE : publication des règles de pharmacovigilance
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UE : publication des règles de pharmacovigilance
(DG Entreprise - 5 décembre 2001)

La section pharmaceutique de la DG Entreprise annonce que la Commission
européenne vient de publier le volume 9 des réglementations relatives aux
produits médicaux en matière de pharmacovigilance. Y sont rassemblés
notamment les règles relatives aux procédures, aux rôles et aux activités de
pharmacovigilance ainsi que les principaux accords internationaux intervenus
dans le cadre de l'International Conference on Harmonisation (ICH). Cette
publication coïncide avec la date à laquelle les Etats membres doivent se
mettre en conformité avec les directives 2000/38/EC and 2000/39/EC, qui
correspondent à des amendements des chapitres pharmacovigilance des
directives 75/319/EEC et 81/851/EEC.
http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-9/pdf/Vol9en.pdf

[NB: document en anglais, Posté par CB]

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