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[e-med] A propos du statut de la DHEA en France

E-MED: A propos du statut de la DHEA en France
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COMMUNIQUE DE PRESSE
de l'Agence Française de Sécurité sanitaire des porduits de santé
3 mai 2001


Point d?information sur la DHEA

http://agmed.sante.gouv.fr/htm/11/11000.htm

Au cours des derniers mois, plusieurs articles parus dans la presse ont fait
état d?éventuels bénéfices sur le vieillissement, apportés par l?usage de
DHEA synthétisée chimiquement.

L?Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
(Afssaps)attire l?attention des consommateurs potentiels de DHEA sur le fait
qu?elle ne dispose pas de données scientifiques suffisantes lui permettant
de déterminer avec exactitude les propriétés pharmacologiques,
toxicologiques et cliniques de cette substance.

A ce jour, aucune firme n?a déposé de demande d?évaluation scientifique.
Ainsi l?Afssaps n?a délivré aucune autorisation de mise sur le marché (AMM)
pour une spécialité pharmaceutique comportant de la DHEA. A ce titre, l?
Afssaps précise que la DHEA n?a le statut de médicament ni dans l?Union
européenne ni en Amérique du nord.

L?Afssaps rappelle que les effets thérapeutiques, la qualité et l?innocuité
de la DHEA n?étant pas connus, la prescription et la délivrance de DHEA
engagent la responsabilité du médecin et du pharmacien.

La liberté de prescription du médecin lui impose l?obligation d?assurer le
suivi de ses patients et de déclarer tout effet indésirable dans le cadre
des systèmes nationaux de vigilance.

Dans la mesure où la réglementation française n?interdit pas l?utilisation
de DHEA en tant que matière première, le pharmacien ne peut délivrer une
préparation contenant de la DHEA que s?il est en mesure de garantir que la
qualité de la matière première utilisée ne présente aucun risque pour le
consommateur. La DHEA n?étant référencée ni à la pharmacopée française ni à
la pharmacopée européenne, il est tenu de procéder, par lui-même, au
contrôle de qualité de la matière première.

Par ailleurs, l?Afssaps met en garde le Public sur les risques de l?achat de
produits via Internet car il existe un risque de consommer des produits dont
la composition n?est ni garantie ni contrôlée.

Compte tenu de l?intérêt grandissant de la DHEA dans l?opinion publique, l?
Afssaps poursuit l?évaluation et la recherche des données scientifiques
disponibles permettant d?analyser la sécurité et l?innocuité de la DHEA.


Contact :
Henriette Chaibriant
01 55 87 30 18

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