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[e-med] Sécurité demploi des médicaments psychotropes

E-MED: Sécurité d?emploi des médicaments psychotropes
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Bonjour,
Pour tous ceux qui travaillent dans les direction de la Pharmacie en
Afrique, vous trouverez ce communiqué de l'AFASSAPS que l'on peut aussi
consulter à l'adresse : http://afssaps.sante.fr/fr/htm/6/6110.htm
A propos, avez-vous vu ce type de produit vendu sur le marché parallèle ?
Carinne Bruneton

COMMUNIQUE DE PRESSE
12 janvier 2001

Sécurité d?emploi des médicaments psychotropes :
point d?information sur le Rohypnol (flunitrazepam)

La sécurité d?emploi des benzodiazépines fait, depuis de nombreuses années,
l?objet d?une attention particulière des autorités sanitaires françaises. Au
cours des dernières années plusieurs mesures ont été prises successivement
afin d?en améliorer le bon usage, de maîtriser la consommation et d?éviter l
?usage détourné.

En premier lieu, les benzodiazépines hypnotiques à fort dosage ont été
retiré du marché : Halcion® 0,50mg en 1987, Halcion® 0,25mg en 1991,
Rohypnol® 2mg en 1996. Lysanxia® 40mg a été déremboursé en 1998. Les autres
benzodiazépines ont été maintenues sur le marché avec des modifications de
leur autorisation de mise sur le marché (AMM), et restent sous surveillance
intensive par le réseau des centres d?évaluation et d?information sur la
pharmacodépendance (CEIP).

En 1991, la durée maximale de prescription des hypnotiques a été limitée à 4
semaines, celle des anxiolytiques à 12 semaines. Ces produits sont tous
inscrits sur la liste I des substances vénéneuses.

Au début de l?année 2000, la rubrique "Précautions d?emploi" du résumé des
caractéristiques du produit (RCP) des benzodiazépines a été modifiée pour
informer sur le risque de passage à l?acte suicidaire lorsque ces
médicaments sont prescrits seuls chez les patients dépressifs.

Par ailleurs, en raison du risque d?abus et d?usage détourné par les
toxicomanes et de son implication dans des situations de soumission
chimique, le Rohypnol® 1mg (commercialisé par les laboratoires ROCHE) a fait
l?objet de mesures spécifiques : restriction d?indication thérapeutique aux
"troubles sévères du sommeil" en 1996, modification de la formule en février
1998, réduction de la taille du conditionnement en février 1999 (suppression
des boîtes de 20 comprimés remplacées par des boîtes de 14 et 7 comprimés).
Ces décisions ont eu pour résultat une diminution très sensible de la
consommation du Rohypnol 1 mg® qui a diminué de 40 % entre 1997 et 1999.

Malgré ces mesures, le Rohypnol® reste le médicament le plus susceptible d?
abus par les toxicomanes, souvent associé à des produits de substitution. De
nouvelles mesures sont en cours de mise en ?uvre : dorénavant les conditions
de prescription et de délivrance des stupéfiants lui seront appliquées.
Ainsi, la prescription de spécialités à base de flunitrazépam devra être
écrite en toutes lettres, sur ordonnance sécurisée, la durée maximale de
prescription sera limitée à 14 jours avec une délivrance fractionnée de 7
jours.

Une évaluation de ces mesures sera effectuée un an après leur application.
Enfin, la surveillance active d?un éventuel report des populations à risque
sur les produits ayant des propriétés similaires et pouvant engendrer les
mêmes types de problèmes sera mise en ?uvre par l?Afssaps avec l?appui du
réseau des CEIP.

Contact :
Henriette Chaibriant
01 55 87 30 18


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