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[e-med] Pharmacia&Upjohn : hors la loi.

E-MED:  Pharmacia&Upjohn : hors la loi.
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Pharmacia&Upjohn : hors la loi.

Il y a plus d'un mois, le laboratoire Pharmacia&Upjohn a cessé de produire
la rifabutine. Aujourd'hui, le marché mondial n'est plus approvisionné et
les pharmacies françaises - officines de ville ou pharmacies des hôpitaux -
sont en rupture de stock.

La rifabutine (Ansatipine®) est une molécule incontournable pour beaucoup
de patients séropositifs au VIH, notamment ceux en impasse thérapeutique
(8000 en France, 50 000 en Europe), et cela pour deux raisons :
- il n'existe aucun autre traitement curatif pour les personnes atteintes
d'une tuberculose multirésistante ( l'O.M.S. a d'ailleurs lancé une alerte
mondiale après le constat d'une propagation alarmante de cette forme de la
tuberculose).
- pour le traitement préventif ou curatif des infections à MAC
(Mycobacterium Avium Complex), les autres molécules disponibles présentent
de fortes interactions avec certaines antiprotéases.

En France, l'AFSSAPS a mis en place une ATU nominative pour un octroi en
compassionnel d'une " rifabutine bis ", molécule équivalente mais
constituée de composants légèrement différents (ce qui résoudrait le
problème d'approvisionnement en matières premières que rencontre le
Laboratoire). Pharmacia&Upjohn est cependant incapable d'en assurer le
stock de réserve. Le laboratoire se contente de promettre sans preuve à
l'appui qu'il reprendra sa production de rifabutine à partir de septembre
2000.
Ces problèmes de production qui mettent en danger la vie de centaines de
milliers de malades dans le monde, sont la conséquence d'un désintérêt
croissant du laboratoire pour les pathologies liées au VIH, et d'une
politique de réduction des sites de fabrication en vue d'optimiser
d'avantage les gains de productivité. En effet, un seul site fabriquait la
rifabutine sur les 3 théoriquement opérationnels (condition requise pour
l'octroi de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'un médicament). Selon le
cahier des charges de leur AMM, Pharmacia&Upjohn est hors la loi. Les
pouvoirs publics ont le devoir de sanctionner le laboratoire
Pharmacia&Upjohn.

- Act Up-Paris exige du gouvernement français qu'il mette en application
l'Article L.613-16 du code de la propriété intellectuelle, lui permettant
de disposer du brevet d'un médicament, à un laboratoire, lorsqu'il produit
ce médicament en quantité insuffisante ou a un prix anormalement élevé. 
- Le gouvernement français doit confier cette licence à d'autres
laboratoires pour que la rifabutine soit fabriquée en générique.

Contact presse 
Arlindo Costantino, Gaelle Krikorian : 01.49.29.44.75
Act Up France
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