e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] Pharma companies inflating R&D costs?

Перевод из E-DRUG: Pharma companies inflating R&D costs?

Перевод: студенты 4 курса ИФМиБ КФУ Ахметзянова Рената, Лимонов Дмитрий

Фармацевтические компании раздувают стоимость исследований и
разработки (Research and Development, R&D)?

------------------------------------------------------------

[Переотправлено от TWN News с благодарностью]

Расходы на Исследования и разработки (R&D) для того, чтобы представить на
рынок одно лекарство против рака, и возврат от вложений после получения
одобрения (разрешения) на маркетинг (продажи)

Американская медицинская ассоциация, 2017,

Prasad V и Mailankody S

JAMA Intern Med.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28892524

14 сентября 2017 года, 07.11.

Недавнее исследование в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA)
сделало вывод о том, что Исследования и Разработки (R&D) для доставки
лекарственного препарата на рынок обходятся компании в среднем 648 млн
долларов США ? то есть малую долю от 2,7 млрд. долларов США, о которых
индустрия (фармацевтическая промышленность) заявляет как о средней
стоимости разработки лекарства.

Хотя исследование было ограничено лекарственными средствами против рака,
оно поднимает вопрос: являются ли R&D затраты (стоимость разработки
лекарства) много более низкими, чем заявлено фармацевтической
промышленностью, и если так, то должны ли сроки патентной защиты быть столь
долгими а цены на лекарства столь высокими, чтобы вернуть эти вложения.

Исследование, опубликованное в понедельник, показало, что в течение четырех
лет после разрешения маркетинга (продаж), доходы (возврат от вложений) от
продаж изучаемых лекарств были в среднем в девять раз выше расходов на R&D.
Даже учитывая сколько бы заработали эти деньги, если бы они были
инвестированы в рынок, возврат (доход) в семь раз превышает расходы
(вложения).

В статье, подготовленной доктором Винаем Прасад (Dr Vinay Prasad) из Knight
Cancer Institute, Oregon Health and Science University в Портленде и
доктором Шам Майкленд (Dr Sham Mailankody) из Memorial Sloan Kettering
Cancer Center в Нью-Йорке, авторы проанализировали файловые записи о
R&D расходах
десяти публично торгующих фармацевтических компаний в Американской Комиссии
по Безопасности и Обмену (SEC).

Предшествующие оценки стоимости разработки одного нового лекарства
варьировали от 320 млн. долларов США, по оценкам организации гражданского
общества Public Citizen, до 2,7 млрд. долларов США, по оценкам
финансируемого промышленностью Центра Tufts (Tufts Center), при изучении
разработки лекарств. Поскольку в исследовании Tufts использовались частные
данные, предоставленные десятью фармацевтическими фирмами, это исследование
не имело прозрачности и независимого воспроизведения (повторения).

Организация Public Citizen использовала публично доступные данные
Американской Комиссии по Безопасности и Обмену (SEC) по расходам на R&D
всех крупных фармацевтических фирм в течение семилетнего периода, и
разделила общие расходы по всем компаниям на число новых лекарств, которые
были одобрены в последующие семь лет.

Авторы последнего исследования привели аргумент, что это не отражает
фактических расходов на вывод этих лекарств на рынок.

Поэтому они сосредоточили внимание на компаниях, которые вывели на рынок
один лекарственный препарат, так, чтобы сосчитать все файловые записи по R&D,
которые привели к одобрению одного лекарства. Их анализ включал затраты на
портфолио вещества-кандидата для получения одного лекарственного средства,
тем самым в общий счет расходов включали и стоимость неудачных попыток.

Исследование проводилось с 10 декабря 2016 года по 2 марта 2017 года.

Со времени одобрения лекарства к декабрю 2016 года (или до тех пор, пока
соединение было продано или лицензировано другой компании), общий доход от
10 лекарственных препаратов составил 67,0 млрд. долларов США против общей
суммы расходов на R&D в 7,2 млрд. долларов США - или 9 млрд. долларов США,
если учитывать стоимость капитала.

"Некоторые компании хвастаются доходом более чем в 10 раз превышающим
расходы на R&D, величиной, не наблюдаемой в других секторах экономики",
заметили авторы. Они указали, что с рыночной исключительностью, длящейся в
среднем 14,3 лет в отношении  онкологических лекарств [срок действия
патента], эти доходы будут продолжать увеличиваться с течением времени.

Резюме:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28892524



Информация об авторе:

1 Division of Hematology and Medical Oncology, Knight Cancer Institute,
Oregon Health and Science University, Portland.

2 Department of Preventive Medicine and Public Health, Oregon Health and
Science University, Portland.

3 Center for Health Care Ethics, Oregon Health and Science University,
Portland.

4 Myeloma Service, Department of Medicine, Memorial Sloan Kettering Cancer
Center, New York, New York.

5 Center for Health Policy and Outcomes, Memorial Sloan Kettering Cancer
Center, New York, New York.
<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-lek] Pharma companies inflating R&D costs?, L-E Z <=