e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] Essential medicines for universal health coverage - Authors' reply: the Lancet Commission

*Essential medicines for universal health coverage - Authors' reply*

*Veronika J Wirtz, Hans V Hogerzeil, Andrew L Gray on behalf of  The Lancet
Commission on Essential Medicines Policies*

*Published: 13 May 2017*
*DOI: *http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31209-6


Перевод из E-Drug

Перевод: Рената Ахметзянова и Дмитрий Лимонов, студенты 3-го курса ИФМиБ КФУ

Основные Лекарства для всеобщего охвата здравоохранением (медицинской
помощью / страхованием) ? ответ авторов.

Письмо Tetsuya Tanimoto и коллег поднимает важные вопросы, которые
заслуживают ответа. Во-первых, государства-члены ВОЗ дали рекомендацию в
ноябре 2016г., что термин ?подделка? больше не будет использоваться для
обозначения медицинских товаров, качество которых было скомпроментировано.
Громоздкий термин "некачественные, поддельные, ложно маркированные,
фальсифицированные, поддельные медицинские товары" был упрощен до
"некачественные и фальсифицированные медицинские товары". В случае,
представленном Tanimoto и коллегами, продукт, видимо, был сфальсифицирован.

Авторы цитируют два систематических обзора для поддержки претензии, что
некачественные и фальсифицированные медикаменты - проблема, затрагивающая
преимущественно страны с низким и средним доходом. Однако, при отсутствии
четких доказательств обратного, следует предположить, что некачественные и
фальсифицированные лекарства можно встретить везде. Каждая система
здравоохранения и каждый национальный регулятор лекарственных средств
должен быть настороже вследствие возможности появления некачественных и
фальсифицированных лекарств. В случае, представленном Tanimoto и коллегами,
первичная идентификация была основана на визуальном осмотре бдительного
пациента. Это важно, но вряд ли будет достаточным для защиты от
некачественных и фальсифицированных продуктов. Медицинские работники также
должны быть бдительными при закупке лекарственных средств из альтернативных
источников или в случае, если предложенная цена ниже ожидаемой.

Это не первый случай, когда дорогостоящие противовирусные средства прямого
действия против вируса гепатита С оказались замешаны в фальсификации. Как
было указано в Комиссии Lancet по Основным Лекарствам (политика и доступ),
были получены отчеты о таких фальсифицированных продуктах в Мьянме, Израиле
и Пакистане. Несмотря на то что разница между стоимостью производства
фальсифицированных продуктов и ценой фирменного продукта огромна в случае с
противовирусными средствами прямого действия, не только дорогостоящие
фирменные медикаменты рискуют быть фальсифицированными.
Обширные рынки для больших объемов лекарств-генериков также предоставляют
мотивы и возможности для криминальной деятельности. Поэтому Комиссия дала
конкретные рекомендации о том, чтобы плательщики и закупочные компании
приняли правильную практику закупок с прозрачными механизмами обеспечения
качества.

Мы заявляем об отсутствии конфликта интересов.


References
1.WHO. Recommendations from the informal technical working group on draft
working definitions of
substandard/spurious/falsely-labelled/falsified/counterfeit (SSFFC) medical
products.  ((accessed March 7, 2017).)
http://apps.who.int/gb/ssffc/pdf_files/MSM5/A_MSM5_7-en.pdf
<https://clck.yandex.ru/redir/LvUXD5J6I4o?data=UVZ5S3FTUHlHUXd3YUZQV3FqamdObGo5eXhWT0pOYVIyNC00d0VJRjYyUDdCUzZFbTdoN24yRXNjZWg3Nzh4RUV6SmRKdkF1WlFRYXpJY2FrcEpKMGVvaHVDOF9xM1ZjaFVqcWt5VW9rOTZVclhjdE1rOEk1akd6ZDVIUXdQbXkzTUhsVVFlS201MkRRMFFkZDZIN3RkQ0xNaHYxW>
Date:
Nov 23, 2016
2.Wirtz, VJ, Hogerzeil, HV, Gray, AL et al. Essential medicines for
universal health coverage. Lancet. 2017; 389: 403?476
3.WHO.  ((accessed April 5, 2017).)Medical product alert no 3/2016:
falsified hepatitis C medicines circulating in South East Asia. World
Health Organization, Geneva; Feb 25, 2016
http://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/Alert32016_Fev_FalsifiedHepatitisCproducts_en.pdf?ua=1
<https://clck.yandex.ru/redir/LvUXD5J6I4o?data=UVZ5S3FTUHlHUXd3YUZQV3FqamdOc1ROa2k3QlVhSHBKZFVyMmxBUmVWaGhYOHJPdVhPdTRTbmNYTU9ya2J2Y0k2WThhYTV1cXU3OEFwWnNhNktDamZoc2ZuQ25pRHhiY2wtM19pbWtEaE1pemU0elF3Z0NCTk9iS1pSU3I2RFhvcHpDMm9fUEROMFFYclI3bkhMcWROMFBnUnhXa>
4.Brennan, Z. Counterfeit versions of Gilead's blockbuster hepatitis C drug
found in Israel. Regulatory Affairs Professionals Society.  ((accessed July
13, 2016).)
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/03/07/24487/Counterfeit-Versions-of-Gilead%E2%80%99s-Blockbuster-Hepatitis-C-Drug-Found-in-Israel/
<https://clck.yandex.ru/redir/LvUXD5J6I4o?data=UVZ5S3FTUHlHUXd3YUZQV3FqamdObF9GSVFyX1hXdVJTalFTb1IwQTgtLTRreHhvc1BEMmhiaWh3aWFqS2hfbWJ5b3RIS1E3QnhfR2F4VGhJeXI0VjhoNU54cXhwNjdXb0ZvWFUtNzNWTzNPYi1vSkpnRzhpM0VaeHZ5VFNlUnhZTVh2dE9KSFpvdkd4RzRsclc4OFl3V3dpSkRNM>
Date:
March 7, 2016
5.Maqbool, S. Factory making fake hepatitis C drug raided.  ((accessed July
13, 2016).)The News International (Islamabad). March 1, 2015;
https://www.thenews.com.pk/print/26710-factory-making-fake-hepatitis-c-drug-raided
<https://clck.yandex.ru/redir/LvUXD5J6I4o?data=UVZ5S3FTUHlHUXdOdmRvb3dORVBqVUtzX0NqejJPWUU1dmlmUkRoV210dThhU1VBNnNYYXl2Mm9tX3d3aWFhR1BjbG8wMlA0cHE1YWNwbjZaRzV0bHpQZ0VNZy1sSTBJaTMzcXpRNDlaY09MOVFZRmgxRXZSYmoydFBxZmo3TENKZXNiM0JnN3NLU280Z2l3MVpiQ0t5MXlkUHJwc>
<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-lek] Essential medicines for universal health coverage - Authors' reply: the Lancet Commission, Renata & Dmitry <=