e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] Lancet editorial: Improving access to biosimilars in low-income countries

*Editorial*

*Improving access to biosimilars in low-income countries*

*The Lancet*

*Published: 13 May 2017*

*DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31272-2
<http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31272-2>*


Перевод из E-Drug

Перевод: Рената Ахметзянова и Дмитрий Лимонов, студенты 3-го курса ИФМиБ КФУ


Том 389, ? 10082, p1860, 13 мая 2017

Редакционная статья


Улучшение доступа к биологическим аналогам в странах с низким доходом

Ланцет

Опубликовано: 13 мая 2017 г.

DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31272-2


С сентября 2017 года ВОЗ будет принимать заявки на преквалификацию в свой
Список Основных Лекарств по биоаналогам двух биологических препаратов:
ритуксимаба (для неходжкинской лимфомы) и трастузумаба (для рака молочной
железы). Этот пилотный проект направлен на расширение доступа к этим
дорогостоящим методам лечения рака в странах с низким уровнем дохода.


Биологические препараты - это лекарственные средства, обычно антитела,
полученные из объектов живой природы, таких как клетки и кровь, которые все
чаще используются для лечения рака, а также воспалительных заболеваний
(артрит и астма). Когда истекает срок действия патентов на биологические
препараты, производители могут выпускать биоподобные аналоги продукта с тем
же биологическим эффектом и характеристиками, что и оригинал. Поскольку это
живой объект, одна из проблем заключается в том, что небольшие изменения в
производственных процессах могут изменить биоподобие.


Программа ВОЗ по предварительной квалификации лекарственных средств
гарантирует, что лекарства, купленные международными закупочными агенствами
(например, UNICEF) для распределения в странах с низким уровнем доходов,
соответствуют приемлемым стандартам качества, безопасности и эффективности.
Комиссия Lancet по Основным Лекарствам дала рекомендацию, что этой
программе по предварительной квалификации следует расширить диапазон
Основных Лекарств, включая биоаналоги. Однако, строгое руководство и
регулирование гарантии качества этого расширения, которое приветствуется,
будет осуществляться в соответствии с требованиями ВОЗ.

Стимул для правительств по включению биоаналогов состоит в снижении
стоимости, что, в свою очередь, должно повысить доступность и улучшить
показатели медико-санитарного обеспечения населения. Однако, появление
биоаналогов еще не сократило расходы, как можно было ожидать по аналогии с
опытом с лекарствами-генериками. Так произошло, потому что биоаналоги
зачастую стоят не намного дешевле, около 75-80% от цен на оригинальные
товары; напротив, лекарства-генерики обычно заметно дешевле (20% от
стоимости оригинала). Развитие биоаналогов дороже и требует больше времени,
чем низкомолекулярных генериков. Это говорит о том, что страны вроде
Норвегии добились значительного снижения цен за счет практически полного
переключения на версии биоаналогов и эффективного тендерного процесса этих
переключений. Программа ВОЗ по предварительной квалификации надеется
увеличить конкуренцию на рынке биоаналогов для дальнейшего снижения цен и
повышения доступности этих лекарств в странах с низким уровнем доходов.
<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-lek] Lancet editorial: Improving access to biosimilars in low-income countries, Renata & Dmitry <=