e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] Rapid rise in medicine use due to off-label use

Rapid Recent Rise in Modafinil Use
Pauline Anderson
Mar 22, 2013

Перевод: Антонова Ольга - магистрант- 1 года обучения кафедры
фундамента-льной и клиническо-й фармаколог-ии Казанского-
(Приволжск-ого) федерально-го университе-та.

Быстрое увеличение применения препарата Модафинил
Согласно новому исследованию, применение препарата Модафинил для
лечения нарколепсии быстро увеличилось в последние годы, этому
способствовало использование препарата не по медицинским назначениям
(офф-лейбл).
 "Поскольку большая часть этого использования наблюдается среди
пациентов с депрессией и рассеянным склерозом  - условия, которые были
исключены из клинических испытаний, сформировавшие основание
регулирующего одобрения этого препарата - есть беспокойство по поводу
потенциала для неблагоприятных событий," - сказал автор исследования
Дэвид М. Клэмен,  преподаватель медицины и директор Центре расстройств
сна Калифорнийского университета в Сан-Франциско.
"Многие лекарства используются не по рекомендованным показаниям, но
увеличение применения препарата Модафинил в относительно короткий
период времени поразительно," - сказал доктор Клэмен.
Исследование появилось в Письме, изданном онлайн 18 марта в JAMA
Internal Medicine. Используя Национальный медицинский амбулаторный
уход обследования, репрезентативную выборку амбулаторных визитов,
исследователи наблюдали применение Модафинила с 1 января 2002 до 31
декабря 2009. Во время этого периода число пациентов, получающих
Модафинил, увеличилось почти 10-кратно, от 57,768 до 555,691. При
медицинском назначении препарата наблюдалось увеличение его применения
меньше, чем в 3 раза, но при использовании офф-лейбл (где не было
никакого диагноза), увеличение было более, чем 15-кратное. На
протяжении всего времени, у 89% пациентов применяющих Модафинил, не
было одобренного диагноза. Пациенты с депрессией, применяющие
препарат, составили 18%, с рассеянным склерозом - 12%.Исследование
выявило связь между использованием Модафинила и несколькими признаками
офф-лейбл, включая рассеянный склероз ([OR - отношение рисков], 84.6,
95%-ый доверительный интервал [CI], 50.0 - 143.0), болезнь Паркинсона
(OR, 19.4; 95%, 6.7 - 56.1), синдром хронический усталости (OR, 23.4;
95%, 4.6 - 118.0), депрессия (OR, 10.8; 95%, 6.0 - 19.5), и дефицит
внимания / гиперактивность (ADHD) (OR, 5.4; 95%, 2.3 - 12.6)
относительно отсутствия диагноза.
Компании Cephalon Inc, предъявили иск за то, что они продвигали
препарат Модафинил для применения не по медицинским назначениям.
Источник http://www.medscape.com/viewarticle/781299

<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-lek] Rapid rise in medicine use due to off-label use, Olga Antonova <=