e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] fda approves 0ff-label use of drugs [2]

Уважаемые коллеги, давно уже в США использование лекарств off-label,
распространенность которого в разных областях медицины варьирует вплоть до
50-70% всех назначений, не является незаконной. 
Ни FDA, ни федеральное правительство не регулируют практическую медицину.
Любой одобренный продукт может применяться лицензированным специалистом
также и вне тех показаний, которые указаны в его маркировке> (Center for
Drug Evaluation and Research FDA, 2003; ). Сушествует несколько судебных
решений, в том числе Верховного Суда США, подтверждающих что "назначение
препарата вне одобренных инструкцией показаний не является незаконным и не
делает использование препарата off-label в медицинской практике составом
преступления или злоупотреблением служебным положением" 

С уважением, Кричевцов Артем Сергеевич. г. Хабаровск. Врач педиатр. 

-----Original Message-----
From: e-lek-bounces@healthnet.org [mailto:e-lek-bounces@healthnet.org] On
Behalf Of vlassov
Sent: Tuesday, August 16, 2011 4:15 AM
To: e-lek@healthnet.org
Subject: [e-lek] fda approves 0ff-label use of drugs

Уваэжаемые коллеги,
я обнаружил текст, относящийся к более ранней дискуссии в нашем листе -
относительно использования лекарств вне зарегистрированных показаний.
Мне кажется, что этот комментарий может бытьв сем интеересен. По существу,
он разъясняет, что использование лекарств оф-лейбл в США не запрещено
законом и не преследуется. Врач овтечает за это
http://www.aafp.org/afp/2003/0801/p425.html
Ваш ВВВ
--
Vasiliy V. Vlassov, MD
President, Society for Evidence Based Medicine
e-mail: vlassov[a t]cochrane.ru
snail mail: P.O.Box 13 Moscow 109451 Russia
FAX: USA +1-215-2611492; Russia +7(495)6549353


посетите http://svobodanaroda.org

_______________________________________________
Е-ЛЕК - электронный форум по основным лекарствам; модерирование
осуществляется экспертами; разработка и поддержание. FHI360-SATELLIFE Центр
Информационных Технологий в здравоохранении (www.healthnet.org).

Подписаться: e-lek-join@healthnet.org
Прекратить подписку: e-lek-leave@healthnet.org Послать сообщение (только для
подписчиков): e-lek@healthnet.org
Помощь: e-lek-owner@healthnet.org
Архив: www.essentialdrugs.org/elek/archives.php

<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>