e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] Placement on WHO EML for 100 new cancer NMEs on NCI alpha list

NCI � ������ �������� �������� ��� E-DRUG: Placement on WHO EML for 100 new
cancer NMEs on NCI alpha list



[�������: ������ ������ ��������� - ������� 1 ��������� ����������

���������� ������������� ������� No. 2 ������ ���������� � ��������

������� ������������� ������� ���� "������� ����� ���������� �������

������������ ����������" ������������������� ��, ���������� �������

����������� ������������ � �������������� ��������� ���������������

����������� ��������]



��������� ���������� ���������� ���������� �� ������, �������������� Paul
Miano: <<���. ����������� - ���������, ��������, �������� ��������� �
��������� � ������ �������� �������� ��� ��� (100) ����� ������������
�������� (���) �� <<������ �����>> ����������������� ������������� ������� �
������ ������������� ��������� ���� ���. KEI Research Note 2011:1>>



������ ������ ��������� ������������ �����: http://keionline.org/rn2011-1.
���� ���������� ������� �������� �� ��������:



�������� � ������

������ ������������ ������������ �������� � ����������� - ���������,
��������, ��������� ����� � ��������� � ������ �������� �������� ��� �����
������������ �������� (���), ���������� ����������� �� �������� �� ��������
���������� � �������������� ����������� ��� (FDA) ��� �������
��������������� ���������������. � ������������ ���������� �������������
���������: ���������� ���������� � �������, �������� � <<������ �����>>
����������������� ������� ������������� ��������� ���� ��� (NCI). ������ ��
���� 2011 �. �������� 100 �������������� �������, � ����� ��� �����
������������� ���� ��� ���������� � �������������������� �������. ���
������ ������������
�� 100 ���������� ��������� (���).



������ �� ��������� ��� ������� FDA �� ����� �� ���� ��������: ���
���������������� �������� - ����������� ���������, �������������� �����
���������� ���������� � ������������ � ���������� ��������� ������ ���������
(New Drug Application, NDA); � ��� ������������� ��������� - ����������� �
������������ � ���������� ��������� �� ���������� ��������������
�������� (Biologic
License Application, BLA).



�� ����������, ���:

1. �������� ���� ������������� ����������.

1.1. �� 100 ���������� 79 ���� ���������������� �� ��������� NDA � 21 �� BLA
.

1.2. � 1 ������ 2000 �. �� ���� 2011 15 �� 52 (29 %) ���������� ����
�������������� �������������.

1.3. �� 48 ����������, ������������������ �� 2000 �., 6 �� 48 (12,5 %)
�������� ��������������.



2. ����������� ����� �����������, ����������� ����������������� ����������
������������ �����.

2.1. �������� �� ����� ���� ����������� ��� � ��������� ����, ����������
��������� ���������� ����������� ����������������� ���.

2.2. �� 38 ��� (1952-1989) � ������ NCI ��������� ���� 21 �����������������
��� (� ������� -- 0,55 � ���).

2.3. � 1990 �� 1999 ��. � ������ ���� �������� 27 ����������������� ��� (�
�������� - 2,7 � ���).

2.4. � 2000 �� 2009 ��. ���������������� 45 ����������������� ��� (� �������
- 4,5 � ���).

2.5. �� ������ 2010 ���� � �� ���� 2011 ���������������� 7 �����������������
��� (� ������� - 4,4 � ���).

2.6. ����� �������� ���� ����������������� ��� (52 �� 100) ����
���������������� ����� 1 ������ 2000 �.



3. ������������ ����������� �������������� ������������ ���������.

3.1. ���������� ������� �������� ��������� �� �����, ������������� �������
���������������� ���� � ������� ���������, 66 �� 100 ���������� ������������
�� ����� ������������ ����������� ��� ���������.

3.2. 45 �� 79 ���������������� ���������� (57 %), �� ����� �������������
�����������.

3.3. ��� 21 �� 21 (100 %) ������������� ���������, �� ����� �������������
�����������.

3.4. 51 �� 52 ������������� ���������� (98 %), ������������������ � 1 ������
2000 �. �� ���� 2011, �� ����� ������������� �����������.



4. �������� ���������������� ��������������� ���������������� � 6 �������
����������� ����������

4.1. 28 �������� ������� ��� ������������ ������� 66 �������������
����������, �� ������� ������������� �����������.

4.2. 13 �������� ������������ ����� ����� ��������� �� ��������������
���������:

* GlaxoSmithKline (9), Amgen (5), Novartis (5);

* �� 4 � Sanofi, Bristol Myers Squibb, Celgene � Roche;

* �� 3 � Eisai, Merck, AstraZeneca � Eli Lilly �

* �� 2 � Pfizer � Cephalon

4.3. � ����� ������ ��������������� ��������������, ��� ��� ��������
������������� ������ � ����� �������.

4.4. �������� (33 �� 66) ����������� ���������� ������������� ����������,
�������������� � ���.

4.5. ��������� 33 ����������� �������� ������������ ��������� �������: 12
�������������� ���������� �� ��������������, 11 -- ���������, 5 -- ������, 4 --
������� � 1 -- ��������.



5. ������ �������� �������� ��� ��������� ����� ����������������� ���������.

5.1. � 17-� ������ ������ �������� �������� ��� (�� ����� 2011 �.), � ���
<<����>> - �����, ���������� ����������� ����� ������������� �������,
����������� ����������� ������� ������� ���������������, �� �������� ��
������ ��������� �� <<������ �����>> ����������������� ���������� NCI.

5.2. � 17-� ������ ������ �������� �������� ��� (�� ����� 2011 �.), � ���
<<��������������>> ������� �������� 20 ����������������� ���������� �� <<������
�����>> NCI.

5.3. ��������, �������� � �������������� �������� 17-�� ������ ��������
�������� ���, ���������, ����� �������� � <<������ �����>> NCI, ��������
��������, ������������������ � 1996 �. (15 ��� �����).

5.4. �������� ����� �������������� ��������� � �������������� ������
�������� �������� ��� 2002 ����, ��� ��������, ������������������ � 1983 �.
(19 ��� �����).

--



James Love. Knowledge Ecology International

http://www.keionline.org, +1.202.332.2670, US Mobile: +1.202.361.3040,

Geneva Mobile: +41.76.413.6584, efax: +1.888.245.3140.

twitter.com/jamie_love

Jamie Love <james.love@keionline.org>


--
������� � ����������� ����������� ������ ����� �� ������ ��������. 
������ ������� � �������� �� m.mail.ru

<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>