e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] Pharmacovigilance

Уважаемые Коллеги!
Приведен очень тревожный случай, требующий безусловно экспертного разбора.
Возникают серьезные вопросы по компентности описания случая (или ведения
больной).

1) Почему нет описания физикальной картины? Что выслушали, перкутировали?
Есть ряд патогномоничных признаков застоя, альвеолита...
2) Какие признаки позволили заподозрить ТЭЛА? Острая ТЭЛА может быть
исключена уже по ЭКГ. Как с помощью обычной рентгенограммы исключили этот
диагноз? Нужно перфузионное сканирование...
3) Как могли начать терапию больной с неустановленным и не подтвержденным
эндокринным диагнозом? Как можно судить об эффекте препарата, если "доза не
указана"?
4) Что такое "уплотнение рисунка корней"? Уплотнение - это тактильная
характеристика, рисунок может быть усилен или деформирован.
5) За несколько недель приема препарата не может сформироваться фиброз. Это
медленный процесс.
6) Перикардит - это воспалительный процесс в перикарде, а не "фиброзное
осложнение".
7) Из википедии: Фибро?з (лат. fibrosis) - уплотнение соединительной ткани с
появлением рубцовых изменений в различных органах, возникающее, как правило,
в результате хронического воспаления. Причинами могут быть облучение,
травма, инфекционно-аллергические и другие процессы. Одним из механизмов
образования фиброза является эпителиально-мезенхимальный переход, при
котором эпителиальные клетки приобретают фенотипические свойства
мезенхимальных клеток. Мезенхимальные клетки способны активно секретировать
компоненты внеклеточного матрикса - коллагены, фибронектин, что может
способствовать образованию рубца.
Фиброз - явление конечное, необратимое. О каком регрессе фибротических
изменений после отмены препарата может идти речь?
Как вообще можно говорить о морфологической категории "фиброзе" по обычной
рентгенограмме? Патологоанатомы ничего не дали. Тогда можно говорить либо о
застойных явлениях, либо об альвеолите, но никак не о фиброзе...
8) С точки зрения пульмонолога не исключен токсический альвеолит (возможно
ятрогенный). Функция дыхания (обязательный метод при наличии одышки) не
исследована.

Уважаемые коллеги, целиком и полностью согласен, что регистрация и
доказательное описание нежелательных реакций дело нужное, требующее
публичного обсуждения, но с клинической точки зрения материал нужно
представлять профессионально и обоснованно.
Случай требует "разбора полетов" в отделе качества Минздрава, не так ли?
Если у Вас будут случаи развития серьезных нежелательных реакций на
пульмолологические препараты или со стороны органов дыхания готов принять в
анализе самое деятельное участие.

С наилучшими пожеланиями,
пульмонолог А.Визель из Казани. 


<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-lek] Pharmacovigilance, A.Vizel <=