e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] WHO-led anti-counterfeiting coalition

Перевод из E-DRUG: Коалиция по борьбе с контрафактными лекарствами,
возглавляемая ВОЗ, исследует технологии по борьбе с фальсификатами.

[Перевод - Ниязов Равиль Рашидович, студент 6 курса лечебного
факультета Казанского государственного медицинского университета.]

13 марта 2007. Прага/Женева. Более 20 технологических компаний
ответили на призыв ВОЗ и партнеров поддержать борьбу с контрафактными
лекарствами, возглавляемой Международная Рабочая Группа по борьбе с
контрафактными лекарствами  (International Medical Products
Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT)). Они присоединятся к рабочей
группе IMPACT по технологиям для проведения однодневной встречи в
Праге с целью оценки технологий, которые могли бы на глобальном уровне
улучшить предотвращение, отслеживание и определение использования
фальшивых лекарств.

"Технологии могут ускорить достижение результатов для здравоохранения
во всех направлениях", говорит доктор Howard Zucker - заместитель
генерального директора ВОЗ по Медицинским технологиям и Фармации, а
также председатель IMPACT. "Рассматривая вопрос по борьбе с
контрафактными лекарствами, мы сталкиваемся с проблемой поиска
технологий, которые, с одной стороны, сами по себе не могут быть
сфальсифицированы, с другой, легко внедряются в обедненные ресурсами
условия по приемлемой цене. Тогда как технологии в чистом виде не
могут решить проблемы, некоторые из этих решений могли бы сильно
увеличить возможности определения и отказа от распространения
фальшивых лекарств".

"Технологии могут помочь сдерживать контрафакт, но  они не являются
волшебной палочкой, которая сама собой   решит эту проблему", говорит
доктор Harvey Bale - генеральной директор Международной Федерации
Фарм. Производителей и Ассоциаций и Глава рабочей группы IMPACT.
Рассматривая данные технологии, мы должны тщательно оценить их
применимость в развивающихся странах и их потенциальное
синергетическое взаимодействие с другими подходами по предотвращению
криминальной деятельности, которая может привести и приводит к гибели
пациентов".

Фальшивые лекарства встречаются в всех странах, но в развивающихся
регионах они особенно распространены. По последним данным IMPACT
фальшивые лекарства занимают 1% рынка лекарств развитых стран и более
10% рынка в развивающихся странах. Однако в некоторых регионах Африки,
Азии и Латинской Америки более 30% лекарств могут быть поддельными,
тогда как в странах бывшего СССР эта цифра может превышать 20%.

Различные технологические подходы от простых до более сложных уже
готовы или находятся на стадии разработки. Инструменты для открытой
проверки, включая голограммы или чернила с переливающимися цветами
относительно дешевы, но легко могут быть подделаны. Скрытые
инструменты, такие как невидимая печать или цифровые водяные знаки
более дороги и требуют специальных устройств контроля.

Судебные технологии, особенно химические и биологические ярлыки,
встраиваемые в упаковку лекарств, еще более безопасны от копирования,
но стоят значительно дороже и не предоставляют видимой уверенности
потребителям. Разбивка по сериям и система track/trace, использующая
технологии штрих-кода и радиочастотной идентификации, помогает
провести идентификацию лекарства путем отслеживания его следа, начиная
от производителя. Все это требует дорогостоящей технической
инфраструктуры и все же она не полностью защищена от "взлома".

Однако эти технологии сами по себе не могут остановить фальсификацию.
Компьютерная и технологическая неграмотность, отсутствие
инфраструктуры и высокая стоимость ограничивают применение технологий,
особенно в развивающихся странах, где фальшивые лекарства представляют
наибольшую угрозу.

"Технологии должны комбинироваться с другими мерами, включая жесткое
законодательство против фальсификации, строгий контроль, более жесткое
наказание и неустанный надзор со стороны властей и работников
здравоохранения", говорит доктор Valerio Reggi - координатор
секретариата IMPACT при ВОЗ. "IMPACT осознает это и имеет
дополнительные рабочие группы, изучающие, как каждая их этих областей
может быть укреплена и усовершенствована для совместной гармоничной
работы".

Оценивая существующие и вновь появляющиеся технологии, на встрече в
Праге будет изучена: а) стоимость; б) расширяемость; в) специфические
нужды и ситуации в разных странах; г) выполнимость и д) значение для
регуляторных решений. На встрече будут обсуждаться механизмы улучшения
обмена информации по технологиям и их применению; распространение
информации и рекомендаций о достоинствах и ограничениях каждой
технологии; демонстрация преимуществ выбранных технологических
подходов для конечного пользователя - пациента.

<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-lek] WHO-led anti-counterfeiting coalition, Ravil Nyazov <=