e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] gatifloxacin withdrawn from market

Перевод из E-DRUG: Гатифлоксацин (Gatifloxacin) отозван с рынка 
------------------------------------------

http://www.nytimes.com/aponline/us/AP-Antibiotic-Safety.html?_r=1&oref=slogin

Фарм. компания отзывает с рынка препарат Tequin 
THE ASSOCIATED PRESS
Опубликовано: Май, 1, 2006

Вашингтон - Антибиотик, заклейменный серьезными осложнениями со стороны 
изменений уровня сахара крови, уходит с рынка.

Компания Bristol-Myers Squibb Co. подтвердила в понедельник, что она прекращает 
производство и продажу препарата <Tequin> (гатифлоксацин).

Спикер компании Eric Miller заявил, что компания возвратит права на это 
лекарство компании Kyorin Pharmaceutical в Японии. Он отметил, что компания 
действовала исходя из коммерческой оценки продукта, так же как и вследствие 
происходившего изменения фокуса компании.

Одобренный к продажам в 1999, <Tequin> вызывал вопросы в связи с его влиянием 
на уровень сахара крови, применение его было связано как с повышением, так и с 
понижением уровня сахара крови у некоторых пациентов.

В феврале, Администрация по пищевым продуктам и лекарственным средствам (the 
Food and Drug Administration, FDA) потребовала усилить предупреждения при 
маркировке лекарства. Производитель предупредил о том, что его не следует 
принимать лицам с диабетом, и указал, что пожилые и пациенты с заболеваниями 
почек могут ожидать проблемы при приеме лекарства с большей вероятностью.

Miller заявил, что в то время как компания 'Bristol-Myers Squibb' прекратит 
производство и продажи лекарства, его запасы, имеющиеся на складах, отозваны не 
будут. Он призывал людей использующих лекарство, не прекращать прием до того, 
как они посоветуются с врачами в отношении альтернативы.

Группа по защите интересов общества пикетировала FDA в понедельник, требуя 
полного запрета антибиотика.

В своем обращении, опубликованном в Public Citizen, они говорили, что было 388 
пациентов с изменениями уровня сахара крови, связанными с приемом препарата, 
включая 20 смертельных случаев и 159 госпитализаций с января 2000 года.

Public Citizen призвал, чтобы FDA распорядилась о полном отзыве лекарства.

''Это лекарство несет с собой уникальный риск, но не имеет уникальных полезных 
свойств, и, следовательно, не должно быть на рынке,'' заявил Dr. Sidney Wolfe, 
директор Исследовательской группы по здравоохранению Public Citizen.

Препарат <Tequin> назначается для лечения хронического бронхита, синусита, 
пневмонии, инфекций мочевыводящих путей и других. 

Продажи препарата <Tequin> составили в прошлом году $150 миллионов долларов 
США, включая $100 миллионов в США.

Акции компании Bristol-Myers понизились на 33 цента или 1.3 процента, достигнув 
$25.05 на торгах после полудня во вторник на Нью-Йоркской бирже. 
<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-lek] gatifloxacin withdrawn from market, E-LEK <=