e-lek
[Top] [All Lists]

[e-lek] Pregnancy Warning on Antidepressants

Симптомы у новорожденных, подвергшихся воздействию ингибиторов
обратного захвата серотонина в утробе (Neonatal Signs After Late
In Utero Exposure to Serotonin Reuptake Inhibitors) JAMA.
2005;293:2372-2383.

http://jama.ama-assn.org/cgi/content/short/293/19/2372  

Обзор литературы и значение для клинического применения 

Eydie L. Moses-Kolko, MD ;Debra Bogen, MD ;James Perel, PhD; Amy
Bregar; Kathleen Uhl, MD; Bob Levin, MD; Katherine L. Wisner, MD,
MS

Описан неонатальный поведенческий синдром, связанный с
воздействием
ингибиторов обратного захвата (ИОЗС) серотонина в утробе - в
третьем
триместре беременности. Администрация по Пищевым продуктам и
Лекарственным средствам США (The US Food and Drug Administration,
FDA)
и производители лекарств недавно договорились об изменении
названия
класса лекарственных средств - ИОЗС (SRIs), включающего в себы
теперь
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС,
SSRIs) и
ингибиторы обратного захвата серотонина и норепинефрина (ИОЗСН,
SNRIs), для того чтобы включить информацию о потенциальных
побочных
эффектах у новорожденных, подвергшихся их воздействию в утробе.
Интеграция сведений о неонатальном поведенческом синдроме в
ведение
беременности у женщин, принимающих ИОЗС, является серьезной
проблемой
для врачей сегодня. Задачи. Обзор сведений о неонатальном
синдроме,
связанном с применением ИОЗС, чтобы помочь врачам в ведении
пациентов
- процессе принятия решений по соотношению риск/польза. Источники
информации. Мы провели поиск по базам данных MEDLINE (1966-Февраль
2005) и PsycINFO (1974-Февраль 2005). Все статьи, связанные с
неонтальными признаками, приобретенными после воздействия ИОЗС в
утробе, так же как и неопубликованные данные на эту тему по
результатам заседания комитета экспертов FDA в июне 2004, были
использованы. Ссылки также были проанализированы. Литература на
иностранном языке также была включена после перевода на английский
язык. Отбор исследований и Экстракция данных. Исследования были
включены, если в них имелось четкое указание на применение ИОЗС
женщинами в течение как минимум последнего триместра беременности
до
родов, и исходы у новорожденных были оценены. Мы идентифицировали
13
описаний в целом 18 случаев. 9 когортных исследований также были
включены.. Синтез данных. При сравнении с применением ИОЗС на
ранних
сроках беременности или с неприменением, использование ИОЗС на
поздних
сроках характеризуется риском (относительный риск) 3.0 (95%
доверительный интервал, 2.0-4.4) развития неонатального
поведенческого
синдрома. Наиболее часто применяемыми ИОЗС были флуоксетин и
пароксетин. У новорожденных первоначально проявляются симптомы со
стороны ЦНС, двигательные, дыхательные, и желудочно-кишечные,
которые
обычно проявляются мягко и исчезают к 2 неделям. Ведение таких
новорожденных заключалось в поддерживающей терапии и тщательном
уходе.
Тяжелые случаи сопровождались судорогами, дегидратацией,
избыточной
потерей веса, гиперпирексией, или требовали интубации у доношенных
новорожденных (1/313 случаев). Не было случаев смерти
новорожденных,
связанных с использованием матерями в беременности ИОЗС. Выводы.
Имеющиеся свидетельства указывают на то, что при воздействии ИОЗС
утробе матери в последнем триместре беременности до родов может
привести к само-разрешающемуся неонатальному поведенческому
синдрому,
который может быть купирован поддерживающими мероприятиями. Риски
польза прекращения приема ИОЗС во время беременности должны быть
тщательно взвешены для каждой конкретной женщины. Разработка и
валидизация методов оценки и стратегий клинического ведения крайне
важны для дальнейшего развития этих исследований.

Author Affiliations:
Departments of Psychiatry (Drs Moses-Kolko, Perel, and Wisner),
Pediatrics (Drs Bogen and Wisner), Clinical Pharmacology (Dr
Perel),
and Obstetrics and Gynecology (Dr Wisner), University of
Pittsburgh
School of Medicine, Pittsburgh, Pa; Princeton University,
Princeton,
New Jersey (Ms Bregar); and Center for Drug Evaluation and
Research,
US Food and Drug Administration, Rockville, Md (Drs Uhl and
Levin).
<Prev in Thread] Current Thread [Next in Thread>
  • [e-lek] Pregnancy Warning on Antidepressants, E-LEK <=